深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司收到供應商Northern Digital Inc.的通知，其供應的部分磁場發生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性問題，影響磁導航定位功能。磁場發生器為超聲Resona系列產品融合成像提供探頭的導航定位功能，該問題可能導致在使用產品融合成像功能時，出現定位不準，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司決定發起主動召回。

　　深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的彩色多普勒超聲系統主動召回。召回級別為三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：召回事件報告表.pdf

2020年9月11日