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    廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司對瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)主動召回
    發(fā)布時間:2020-09-03 22:16:07 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):404 【字體: 打印

      廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報告,發(fā)現(xiàn)部分批次瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)產(chǎn)品技術(shù)表述與國家參考品的要求存在偏差。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)(注冊證號:國械注準20153400610)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

    2020年9月3日


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