廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報告,發(fā)現(xiàn)部分批次瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)產(chǎn)品技術(shù)表述與國家參考品的要求存在偏差。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)(注冊證號:國械注準20153400610)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年9月3日
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報告,發(fā)現(xiàn)部分批次瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)產(chǎn)品技術(shù)表述與國家參考品的要求存在偏差。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)(注冊證號:國械注準20153400610)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年9月3日