東莞市森普實業有限公司報告,部分紅外耳溫槍存在防電擊程度符號與技術要求中不一致、產品標簽中產品批號/編號部分內容不清晰等問題。東莞市森普實業有限公司對其生產的該產品(注冊證號:粵械注準20162201225)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年7月29日
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