廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,其代理的菌斑指示劑在進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案后,中文說(shuō)明書中的注冊(cè)證編號(hào)等信息未更新,廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司對(duì)菌斑指示劑(備案號(hào):國(guó)械備20160741號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表