行政相對人類別

營業執照

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

******

法定代表人

***

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2023〕4002號

違法行為類型

生產不符合經注冊的產品技術要求的醫用防護口罩

違法事實

當事人生產的醫用防護口罩在監督抽檢中經檢驗、復檢不合格，不合格項目均為粵械注準20202141681中2.10密合性。當事人共生產上述醫用防護口罩20000個，其中，監督抽樣用去60個，自行送檢60個，公司員工自用5980個，被本局依法查封13900個。當事人上述醫用防護口罩銷售價0.30元/個，貨值金額6000元，生產后均沒有銷售，無違法所得。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十六條

處罰類別

沒收涉案產品、罰款

處罰內容

責令當事人立即改正上述違法行為，作出以下行政處罰：

1.沒收違法生產的醫用防護口罩13900個；

2.處罰款人民幣貳萬元（￥20000元）。

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0

處罰決定日期

2023年12月25日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421