各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將第五批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例公布如下:
一、京東商城入駐商家違規(guī)銷售處方藥案
2023年3月,廣西壯族自治區(qū)富川縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對富川千年健大藥房進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該藥房通過京東商城銷售處方藥健興肺力咳合劑時,處方來源不真實。
當(dāng)事人上述行為違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款規(guī)定。富川縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款和《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第八條第四款規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并處以罰款0.5萬元的行政處罰。
二、餓百網(wǎng)入駐商家違規(guī)銷售處方藥案
2023年3月,四川省廣安市廣安區(qū)市場監(jiān)督管理局對廣安正和祥藥業(yè)連鎖有限公司萬盛店進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店通過餓百網(wǎng)銷售腎石通顆粒等藥品時,藥師未在處方上復(fù)審簽字,存在處方重復(fù)使用的風(fēng)險。
當(dāng)事人上述行為違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第二款規(guī)定。2023年3月,廣安市廣安區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款和《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條第(八)項的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并處以罰款0.2萬元的行政處罰。
三、“本草鋪網(wǎng)上中藥店網(wǎng)站”入駐商家銷售醫(yī)療用毒性藥品案
2023年1月,福建省漳州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺移送信息線索,對漳州老瑞林藥店連鎖有限公司新城佳園分店進行調(diào)查,通過“本草鋪網(wǎng)上中藥店網(wǎng)站”銷售禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療用毒性藥品“雄黃”,且無法提供購進記錄等材料。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款規(guī)定。2023年3月,漳州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條規(guī)定、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并處以警告、沒收“雄黃”108g、罰沒款5.02萬元等行政處罰。
四、藥房網(wǎng)入駐商家非法渠道購進藥品案
2023年6月,重慶市璧山區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對重慶市璧山區(qū)桐君閣皓軒藥房進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)該藥房通過微信從個人李某某處購進阿利沙坦酯片等藥品,再通過藥房網(wǎng)銷售,且該藥房購進藥品時未查驗對方資質(zhì)、未索取藥品票據(jù)及隨貨同行單據(jù)。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年8月,璧山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十四條第一款規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并處以罰款4萬元等行政處罰。此外,本案中關(guān)于李某某涉嫌的違法行為,已另案處理。
五、美團平臺入駐商家無證經(jīng)營藥品案
2023年6月,江西省南昌市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對江西省甄康電子商務(wù)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,該公司在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下,通過美團平臺開設(shè)“甄康醫(yī)療器械專營店”,銷售貝復(fù)舒牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液等藥品。
該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年11月,南昌市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條第一款第二項的規(guī)定,對當(dāng)事人處以罰款20萬元等行政處罰。
消費與合規(guī)提示:
消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時,請關(guān)注兩個資質(zhì):一是藥品零售企業(yè)資質(zhì),網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營許可證》;二是藥品資質(zhì),所購買藥品是否取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》。請勿通過社交軟件、短視頻內(nèi)容發(fā)布平臺等渠道,從無資質(zhì)的商家或者個人處購買藥品。
從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺向個人銷售處方藥,應(yīng)確保處方來源真實可靠,并實行實名制。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作,同時應(yīng)對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記,避免處方重復(fù)使用。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)的公告》。
消費者如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為,請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門反映。