粵食藥監稽〔2015〕121號
為打擊違法發布藥品醫療器械保健食品廣告行為,規范藥品醫療器械保健食品廣告發布秩序,經監測發現,2015年7月份在我省行政區域發布的違法廣告共335條次。其中違法藥品廣告219條次,涉及14個品種;違法保健食品廣告71條次,涉及8個品種;違法醫療器械廣告45條次,涉及3個品種。典型案例如:
一、廣告中標示名稱為“益安寧丸”的藥品,通用名稱為“益安寧丸”,批準文號為“國藥準字Z20063087”。批準的功能為“補氣活血,益肝健腎,養心安神。治療氣血虛弱,肝腎不足所致的胸悶氣短,畏寒肢冷,手足麻木,對失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。”,但是該藥品廣告宣稱其為“我得冠心病已經有十多年了,這個病對我來說很折磨…一次廣告里看到啦,我了解到香港益安寧丸,吃了以后很快就見效了,人輕松了,沒以前那么悶,精神也更加飽滿了…現在我吃了6盒,血壓比以前正常了,調到正常位置,心臟我原來在50左右,比較低的。現在55-60了,我看到這些指標好轉,我有信心治好我的病”。該藥品廣告宣傳含有利用患者名義和形象為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、廣告中標示名稱為“活效菌”的保健食品,產品名稱為“皇鴻牌潤通軟膠囊”,經國家食品藥品監督管理總局數據庫查詢,對應的批準文號為“國食健字G20040730”,生產企業為“咸陽皇家醫療保健品廠”,保健功能為“通便”,但該保健食品廣告宣稱“服用當天小肚子會有咕嚕的響聲,屁味惡臭,你體內干硬結節的宿便開始軟化分解。6小時左右會順利排便,大便呈黑色油狀。多年的宿便終于排出來了。服用一周后每天準時排便,小肚子柔軟舒服,大肚子水桶腰減小,服用三周后腸道潔凈水潤,多年的宿便排的一干二凈再也不便秘了。”、“我們全家都在喝這個活效菌,不但治好了我我這個老便秘,而且我這個多年的大肚子也沒了,整整瘦了20斤”。 該產品宣傳含有表示功效的斷言、保證;利用消費者名義和形象為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
三、廣告中標示名稱為“程中醫熱磁療貼”的醫療器械產品,產品名稱為“熱磁療貼”,批準文號“鄂食藥監械(準)字2013第2261531號”,生產企業為“武漢李濟堂生物科技有限公司”,注冊證中產品適用范圍“適用于因風、寒、濕邪痹阻滯經絡所致的頸、肩、腰、腿等關節疼痛的對癥治療或輔助治療。”,但該產品廣告宣稱“程中醫膏藥就是管用,我這腰間盤突出呢,用了兩付程中醫膏藥就徹底好了”該產品宣傳含有利用患者名義和形象為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
根據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》等有關法規的規定,現予以公告。請全省各級食品藥品監管部門依據職能,對公告中涉及的品種進行重點監督檢查,請廣大消費者切勿輕信虛假廣告宣傳,以免造成自身健康和經濟權益的損害。
廣東省食品藥品監督管理局
2015年9月21日