2014年01月27日 發(fā)布

　　近期，少數(shù)制氧機廠商為了推銷產(chǎn)品，擅自夸大吸氧效果，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者合法權益，正確認識和合理使用制氧機，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者：

　　制氧機屬于二類醫(yī)療器械，除醫(yī)療機構使用外，小型的制氧機還可以用于環(huán)境和病理情況下低氧的家庭輔助治療，如高原缺氧、嚴重的呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病，但家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保障。該產(chǎn)品須在醫(yī)生指導下按照處方的每日使用時間和流速使用，從而降低適應癥選擇不當帶來的風險。目前尚無證據(jù)證明吸氧對正常人具有保健作用，相反不適當?shù)奈蹩赡軙θ梭w造成傷害。

　　生產(chǎn)此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》并獲得產(chǎn)品的注冊證書。合格產(chǎn)品的外包裝上均應標明生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品的注冊證號。經(jīng)營制氧機的單位需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并在進貨驗收時驗明供應商的資質、產(chǎn)品的注冊證和產(chǎn)品的合格證明。

　　消費者應當在醫(yī)生指導下購買和使用，切忌盲目購買和使用。在購買時，應選擇到有資質的單位購買，仔細查看產(chǎn)品的注冊號及生產(chǎn)企業(yè)相關信息，并要注意索要發(fā)票和購物憑證，核對內(nèi)容并妥善保存。消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目核實產(chǎn)品有關信息。

　　消費者如發(fā)現(xiàn)銷售夸大宣傳、假冒偽劣產(chǎn)品等行為，可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)相關規(guī)定依法查處，對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。