近日,廣東省藥品上市許可持有人國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司申報的3.1類中藥新藥當歸補血湯顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
該藥品處方來源于金·李東垣《內(nèi)外傷辨惑論》,已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。其成藥制劑當歸補血湯顆粒(藥品批準文號:國藥準字C20240005)功能主治為補氣生血。用于血虛發(fā)熱證。癥見肌熱,燥熱,煩渴引飲,目赤面紅,晝夜不息,脈洪大而虛,重按無力。該品種的上市將有利于促進古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用,并有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。
古代經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表,為加快推進經(jīng)典名方制劑研制,廣東省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)做好靠前服務(wù),積極提升對申請人的技術(shù)指導和注冊服務(wù)水平,促進加快研制、生產(chǎn)出一批經(jīng)典名方制劑精品,推動廣東省中藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,惠及民生。(行政許可處供稿)