3月23日，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱眾生睿創(chuàng)）研發(fā)的新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，為我省首個新冠病毒感染治療口服小分子化學藥物。該藥品為眾生睿創(chuàng)聯(lián)合廣州國家實驗室、廣州呼吸健康研究院研發(fā)的化學1類創(chuàng)新藥，與美國輝瑞公司研發(fā)并已進口國內使用的Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片聯(lián)用）藥物靶點和作用機理相同。根據現有研究數據顯示，該藥物單獨使用即對新型冠狀病毒感染輕癥有良好的治療效果，與同類品種對比，無需臨床聯(lián)用利托那韋片，可減少聯(lián)用藥物帶來的副作用，降低有基礎疾病老年人患者服用藥物的風險，并可減輕醫(yī)療費用負擔。

　　按照省委省政府工作部署，省藥品監(jiān)管局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發(fā)審批工作，將眾生睿創(chuàng)研發(fā)的新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片納入我局重點服務項目，采取專人專項對接，靠前指導服務，聯(lián)合相關職能部門合力解決研發(fā)過程的困難，多次專題與國家藥監(jiān)局藥品審評中心溝通協(xié)調，推動該項目快速獲準上市。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將進一步做好來瑞特韋片的質量監(jiān)管與審批服務工作，督促落實主體責任，加強質量監(jiān)管，確保相關藥品質量和供應。（省局行政許可處供稿）