近期,深圳市市場監(jiān)管局寶安局持續(xù)加強五大類防疫物資(醫(yī)用口罩、防護服、紅外體溫計、呼吸機、新冠病毒檢測試劑)生產、經營和使用“全鏈條”質量安全監(jiān)管工作,確保深圳市寶安區(qū)疫情防控相關醫(yī)療器械質量安全,
一是查生產,源頭清水則清。該局從嚴監(jiān)管,嚴把生產源頭關。對疫情防控相關醫(yī)療器械企業(yè)開展產能巡查,定期收集全區(qū)各防疫物資生產企業(yè)生產情況。開展第一類防疫物資備案生產企業(yè)監(jiān)管,對核酸檢測相關產品的一類醫(yī)療器械(采樣拭子、病毒采樣管等)生產企業(yè)加強檢查,對發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法行為立案處罰并定期開展“回頭看”檢查,全流程全方位督促企業(yè)提升質量管理體系建設。
二是查經營,把握中間環(huán)節(jié)。開展防疫醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢工作。累計抽檢16批,其中不合格1批,已立案處理;開展街道儲備防疫物資供應商抽樣工作,對10個街道工作組防疫物資倉庫開展檢查,對11家供應商開展全覆蓋抽檢工作,對經營異常企業(yè)、檢查發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定企業(yè)及時跟進處理。
三是查使用,守好最后一關。對核酸檢測使用環(huán)節(jié)開展監(jiān)管。對5家第三方核酸檢測機構開展年度四輪全覆蓋檢查,并對存在不合格項的機構出具責令整改通知書,要求各機構嚴格落實對新冠病毒核酸檢測試劑盒的采購驗收、存儲、使用、醫(yī)用廢料處理等環(huán)節(jié)進行全鏈條可追溯管理,確保新冠病毒核酸檢測試劑的質量安全和使用安全。加強物資保障倉庫的檢查及指導工作,不定期進行“回頭看”檢查。督促各相關單位定期自查,做到底數清、情況明,科學高效做好儲備、調配工作,保障疫情防控相關醫(yī)療器械的使用安全。(深圳市市場監(jiān)管局供稿)