2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。