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    國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司督導檢查特殊藥品安全管理工作
    發(fā)布時間:2020-09-22 09:12:48 來源:國家藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):310 【字體: 打印

      為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作的重要指示精神,按照國家藥監(jiān)局進一步加強特殊藥品等高風險品種管理的部署和要求,9月17日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人帶隊,對北京市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理情況進行了調(diào)研和督導檢查。督導檢查組先后赴麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)以及麻醉藥品和第一類精神藥品定點區(qū)域性批發(fā)企業(yè),聽取了相關企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理情況的匯報,深入到特殊藥品生產(chǎn)車間、倉庫等對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營儲存等安全管理情況進行了督導檢查,并與北京市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管部門和部分特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)就當前特殊藥品管理工作中面臨的問題和挑戰(zhàn)進行了座談和交流。
      藥品監(jiān)管司負責人強調(diào),特殊藥品除具有藥品一般的屬性外,流入非法渠道將會導致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會穩(wěn)定帶來嚴重危害。各級藥品監(jiān)管部門和相關藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當充分認識特殊藥品流入非法渠道帶來的現(xiàn)實危害和潛在風險,深刻領會做好特殊藥品監(jiān)管工作的極端重要性,將做好特殊藥品安全管理工作放在防范毒品危害、保護人民群眾身心健康、維護國家安全和社會和諧穩(wěn)定、服務國家政治經(jīng)濟和外交大局的高度去認識,認真落實特殊藥品管理各項工作任務,加強風險隱患排查,堅決防止特殊藥品流入非法渠道。
      藥品監(jiān)管司負責人要求,相關企業(yè)應當切實履行特殊藥品安全管理主體責任,依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。要建立嚴格的責任落實機制,完善特殊藥品全過程安全管理體系,不斷強化安全責任意識,持續(xù)排查安全風險隱患,及時采取風險控制措施,保證特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程安全可控。要強化特殊藥品銷售環(huán)節(jié)管理,加強購買方資質(zhì)審核,密切監(jiān)測藥品流向,確保藥品在藥用渠道內(nèi)流通。穩(wěn)步推進特殊藥品追溯體系建設,實現(xiàn)特殊藥品來源可查、去向可追。藥品監(jiān)管部門要認真落實“四個最嚴”要求,進一步完善管理制度,強化日常監(jiān)督檢查,嚴守特殊藥品安全管理底線。堅持風險理念和問題導向,突出抓好重點企業(yè)、重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,扎實開展專項檢查工作,防范化解特殊藥品安全管理風險,依法嚴懲違法違規(guī)行為。健全部門協(xié)作配合機制,加強部門間的信息溝通和交流,形成部門合力,全力做好特殊藥品安全監(jiān)管工作。

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