近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了甲磺酸氟馬替尼(商品名:豪森昕福)上市注冊(cè)申請(qǐng),用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。該藥是擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市。
甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費(fèi)城染色體陽(yáng)性的CML和部分急性淋巴細(xì)胞性白血病患者的瘤細(xì)胞增殖,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼的上市將為我國(guó)慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者提供新的用藥選擇。