7月23日,廣東省食品藥品監督管理局陳德偉副局長率藥品生產安全監管處負責同志在廣州市食品藥品監督管理局有關負責同志的陪同下深入到疫苗等高風險藥品生產企業進行實地調研。
陳德偉一行首先聽取了企業負責人關于疫苗生產質量管理情況的匯報,并針對疫苗的冷鏈管理、不良反應監測及應急預案的制定、關鍵生產條件變更等與企業進行了面對面的交流。
陳德偉充分肯定了疫苗生產企業在保障疫苗安全有效方面作出的努力,對進一步加強疫苗生產質量管理提出了四點意見:一是要加強疫苗在物流過程中的冷鏈管理,確保疫苗的質量安全;二是要認真落實疫苗不良反應監測工作,制定相應的應急預案并按預案進行響應的演練;三是關鍵工藝、設備的改變務必經過充分的驗證,嚴格按照相關法律法規的要求經監管部門許可或備案后才能實施和使用;四是監管部門和企業要在各自職責范圍內各負其責,加強溝通和交流,共同落實好藥品安全責任。(省局藥品生產安全監管處供稿/圖)