9月26日,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)李軍一行到廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心調(diào)研指導(dǎo)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作,實(shí)地走訪中心相關(guān)業(yè)務(wù)科室,深入了解廣東醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作情況。國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心主任沈傳勇、省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)邱楠陪同調(diào)研。
中心負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了廣東省開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況、醫(yī)療器械警戒平臺(tái)建設(shè)情況和醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作情況等。李軍副司長(zhǎng)充分肯定了廣東醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作。她強(qiáng)調(diào),廣東省是醫(yī)療器械發(fā)達(dá)地區(qū),產(chǎn)業(yè)集中度較高,已形成了具有一定影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要充分利用廣東信息化優(yōu)勢(shì)資源,與省局監(jiān)管處室密切溝通、通力協(xié)作,探索醫(yī)療器械警戒新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,提質(zhì)增效,高質(zhì)量完成醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)任務(wù)。
此次調(diào)研體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作的高度重視,中心將以此次調(diào)研交流為契機(jī),持續(xù)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),主動(dòng)適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和全球化發(fā)展趨勢(shì),持續(xù)提升上市后醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管控能力,助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心供稿/圖)