廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作為醫(yī)療器械警戒試點工作省份成員之一，緊密結(jié)合實際將推進醫(yī)療器械警戒試點研究作為深入開展調(diào)查研究專項課題扎實推進。

　　5月31日至6月9日，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負責(zé)同志帶隊，相關(guān)業(yè)務(wù)人員組成調(diào)研組，深入廣州、深圳等地醫(yī)療器械企業(yè)開展實地走訪和群體座談，針對當(dāng)前省內(nèi)醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作機構(gòu)設(shè)置、人員配置、管理體系運行情況進行了解，重點掌握注冊人在不良事件監(jiān)測工作中存在的問題，聽取其對開展醫(yī)療器械警戒工作的建議和意見，堅持問計于群眾、問計于實踐。針對部分醫(yī)療器械注冊人存在對法規(guī)要求理解不到位、境內(nèi)和境外不良事件監(jiān)測體系不適配、預(yù)警信號處置流程不明晰等問題，調(diào)研組認真進行梳理研究，提出加強法規(guī)宣講、針對性開展培訓(xùn)、試點示范帶動、探索研究監(jiān)測預(yù)警新工具新方法新標(biāo)準(zhǔn)等一系列對策措施，為推動醫(yī)療器械警戒試點工作結(jié)成碩果打下堅實基礎(chǔ)。（廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心供稿）