為切實做好“十四五”期間醫療器械重點監測工作,2023年3月12日至15日,廣東省藥品監督管理局赴北京市進行調研指導。
“十四五”期間廣東承擔了血液凈化裝置的體外循環血路、一次性使用血液灌流器、醫用直線加速器的重點監測工作,調研組聽取了注冊人及哨點醫院對重點監測工作進展情況介紹,深入注冊人生產車間,了解相關產品生產情況,并對哨點醫院開展了現場培訓。調研組還認真聽取了注冊人和哨點醫院對重點監測工作的意見和建議,并就重點監測工作實施過程中存在的問題與注冊人及哨點醫院進行了深入的交流討論。
湖北省藥品不良反應監測中心、新疆維吾爾自治區藥品(醫療器械)不良反應監測中心、廣東省醫療器械管理學會、廣東省醫院協會及相關專家參加此次調研指導,以“省際協作+行業學會專家”聯動的方式,推進“十四五”期間重點監測工作的實施,加強各參與單位的溝通、交流,朝著“十四五”重點監測工作目標奮力前進。(省局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心供稿)