按照廣東省醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作方案安排,5月26日,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織召開“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測研究方案研討會,認(rèn)真落實(shí)國家藥監(jiān)局有關(guān)“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作要求,進(jìn)一步推進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)測工作按時(shí)保質(zhì)開展。
研討會邀請了流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床使用以及審評審批、監(jiān)督檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測等相關(guān)領(lǐng)域的專家,就醫(yī)用電子直線加速器、一次性使用血液灌流器及血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 3個(gè)品種的研究方案展開深入討論,對方案科學(xué)性、客觀性、可操作性提出建議,進(jìn)一步完善了研究方案。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室和直屬單位、行業(yè)協(xié)會、合作高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的專家代表,參與重點(diǎn)監(jiān)測的注冊人和哨點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)人員參加會議。(省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心供稿)