5月6日，廣東省藥品監管局組織召開廣東省“十四五”期間醫療器械不良事件重點監測啟動會，傳達學習國家藥監局對“十四五”期間醫療器械不良事件重點監測工作要求，全面動員部署廣東省“十四五”重點監測工作。廣東省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。

　　會上，有關負責同志介紹了“十四五”重點監測工作背景，并對廣東省“十四五”重點監測工作方案進行了詳細解讀，重點強調了各參與單位工作職責、工作方法、工作進度及工作要求。重點監測工作參與注冊人和哨點醫院代表就重點監測工作如何落實落細作表態發言。

　　會議指出，廣東省是醫療器械產業大省，“十四五”期間廣東省藥品監管局作為重點監測協作小組組長單位，承擔了醫用電子直線加速器、一次性使用血液灌流器、血液凈化裝置的體外循環血路三個品種重點監測工作。下一步要結合藥品監管綜合改革工作，按照“三個一”原則，即“重點監測一個、輻射帶動一片、高質量發展一群”，以重點監測工作參與注冊人為“小切口”，輻射帶動品種相關企業提高監測、評價和風險控制能力，進而促進醫療器械產業高質量發展。

　　會議強調，要按照國家藥監局的統一部署要求，扎實推進“十四五”重點監測工作。一要提高認識，充分領會重點監測工作重要性；二要細化責任，確保各項工作任務落細落實；三要創新方法，豐富醫療器械風險管理手段；四要目標引領，推動重點監測成果有效轉化。凝心聚力、擔當作為，確保圓滿高效完成“十四五”期間重點監測工作任務，為促進醫療器械產業高質量發展作出新的更大貢獻。

　　國家藥品不良反應監測中心和各相關省份藥品監管部門及監測機構有關人員，省藥品監管局醫療器械監管處、省醫療器械質量監督檢驗所、省藥品不良反應監測中心及省醫療器械行業學會、省醫院協會、南方醫科大學負責同志和有關人員，省內各地級以上市市場監督管理局及監測機構相關負責同志，重點監測工作參與注冊人和哨點醫院相關人員分別以線上線下方式參加會議。

（省局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心供稿/圖）