近年來,佛山市持續(xù)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力建設(shè)和推動(dòng)藥物警戒工作,2021年共上報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等不良反應(yīng)10600多例,同比增幅25%。近日獲評(píng)為2021年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作表現(xiàn)突出單位。
該局主要從四方面推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。一是開發(fā)“藥物警戒統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)”,在地級(jí)市層面構(gòu)建藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方法,為后續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的利用打下良好基礎(chǔ),該系統(tǒng)已被省內(nèi)外多家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)采用。二是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與檢驗(yàn)相結(jié)合,將不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量較多的產(chǎn)品納入全市抽檢計(jì)劃或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,共檢驗(yàn)30種藥品和12種化妝品,為監(jiān)管部門和使用單位的風(fēng)險(xiǎn)研判提供有力的技術(shù)支撐。三是主動(dòng)參與國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的“市級(jí)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)應(yīng)用需求研究”、省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方法研究”和省藥監(jiān)局科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)“基于關(guān)鍵字比例失衡的醫(yī)療器械不良事件數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型建立”等課題,積極在監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的改進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)分析方法學(xué)研究等方面開展科研探索,提升全市監(jiān)測(cè)技術(shù)水平。四是多部門聯(lián)動(dòng)出臺(tái)佛山市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作考核和通報(bào)機(jī)制、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作部門間協(xié)調(diào)機(jī)制等長(zhǎng)效工作機(jī)制,把優(yōu)秀的經(jīng)驗(yàn)做法制度化。通過不良反應(yīng)報(bào)告反饋,監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療結(jié)構(gòu)等能快速發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)采取管控措施,有效維護(hù)人民群眾的身體健康,促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步。(佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)