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    醫(yī)療器械不良事件信息通報(2014年第3期) 關(guān)注導(dǎo)尿管風(fēng)險
    發(fā)布時間:2014-11-27 15:13:30 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):395 【字體: 打印
      導(dǎo)尿管是由聚氯乙烯(PVC)、硅橡膠、天然橡膠制成的管路,基本結(jié)構(gòu)包括:排液腔、排液孔、排液漏斗、氣囊等,可分為單腔導(dǎo)尿管、雙腔導(dǎo)尿管及三腔單囊導(dǎo)尿管等。主要用于為排尿障礙患者排出尿液,術(shù)前排空膀胱、術(shù)后留置導(dǎo)尿等,臨床使用較為廣泛。

      2010年1月1日至2014年6月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到導(dǎo)尿管可疑醫(yī)療器械不良事件報告9761份,主要表現(xiàn)為:尿路感染2247份,占報告總量的90.06%;氣囊破裂442份,占17.71%,其中有126份報告導(dǎo)尿管部分滯留體內(nèi),需手術(shù)取出,對患者造成二次傷害。分析原因主要有:導(dǎo)尿管在運(yùn)輸儲存不當(dāng)致包裝破損、導(dǎo)尿操作時消毒不徹底、在體內(nèi)留存時間過長、拔管時受牽拉力過大以及氣囊內(nèi)液體注入過量等。典型案例如下:

      案例1:患者因前列腺增生致排尿困難行導(dǎo)尿術(shù)并留置導(dǎo)尿管。兩天后患者出現(xiàn)尿道刺痛、灼燒感,伴發(fā)熱,體溫37.5℃,診斷為繼發(fā)性尿路感染,予以藥物治療后好轉(zhuǎn)。

      案例2:患者因腎結(jié)石進(jìn)行治療,按程序插入導(dǎo)尿管導(dǎo)尿,導(dǎo)尿完成后拔出時氣囊破裂,部分導(dǎo)尿管殘片留在體內(nèi),實施二次手術(shù)取出。

      為減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險,提醒臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)格按程序操作,熟練掌握置管、留置導(dǎo)尿護(hù)理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng);提醒生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書,關(guān)注產(chǎn)品上市后安全信息,提高產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。

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