廣東省藥監(jiān)局以“加減乘除”四字訣，扎實推進(jìn)風(fēng)險排查、協(xié)同監(jiān)管、案件查辦等監(jiān)管能力提升，全力確保藥品安全鞏固提升行動有力推進(jìn)。

　　在組織部署上做“加法”，持續(xù)發(fā)力抓落實一是動員部署再加力，堅決執(zhí)行到位。印發(fā)工作方案，成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，建立溝通渠道，強化信息報送，堅決將國家藥監(jiān)局工作部署落實到位。二是宣傳引導(dǎo)再加勁，發(fā)揮導(dǎo)向作用。在國家藥監(jiān)局確定廣東省兩市三區(qū)共5個基層聯(lián)系點的基礎(chǔ)上，自我加壓，形成國家、省、市三個層面的基層聯(lián)系點共31個。印發(fā)6期專題簡報，公布2批共13個典型案例。三是督導(dǎo)考核再加強，跟蹤落實有效。將藥品安全鞏固提升行動納入藥品安全考核，著力增加分值比重。開展對21個地市的督導(dǎo)工作，確保相關(guān)工作順利推進(jìn)。

　　在存量問題上做“減法”，補短板強弱項針對智慧監(jiān)管、藥物警戒體系建設(shè)、化妝品中小企業(yè)質(zhì)量管理等方面存在的問題，對癥下藥。一是健全完善基于全生命周期動態(tài)監(jiān)管的企業(yè)信息庫、品種檔案庫、人員信息庫三大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，補齊智慧監(jiān)管短板。二是印發(fā)《廣東省藥物警戒檢查要點》，督促指導(dǎo)企業(yè)建立健全藥物警戒體系。三是組織編制《廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升工作指南》，組織各級監(jiān)管部門重點幫扶化妝品中小企業(yè)，形成滿足企業(yè)實際需要、科學(xué)可操作的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行方案，助力企業(yè)提升質(zhì)量管理能力。

　　在提質(zhì)增效上做“乘法”，能力提升有成效一是實施風(fēng)險管理定期研判、臺賬登記、責(zé)任到人、驗收銷號，探索粵港澳大灣區(qū)藥械風(fēng)險信息通報制度建設(shè)。二是組織制修訂廣東省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級分類管理相關(guān)制度，為藥品安全監(jiān)管提供有力支撐。三是加強疫苗等生物制品批簽發(fā)及藥械化檢驗檢測能力建設(shè)，健全完善區(qū)域性專業(yè)檢測平臺。四是提升內(nèi)部協(xié)同效能。實行許可檢查稽查結(jié)果互認(rèn)、全面融合，嚴(yán)格落實辦案發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患閉環(huán)管理等。

　　在打假治劣上做“除法”，嚴(yán)查重懲不手軟一是強化辦案嚴(yán)要求，落實處罰到人。二是完善銜接新機制，查辦大要案件。探索建立《廣東省涉案藥品醫(yī)療器械足以嚴(yán)重危害人體健康評估認(rèn)定辦法》和《廣東省藥品涉案檢驗綠色通道工作處置程序》，不斷強化全面銜接。三是創(chuàng)設(shè)新路徑，破解認(rèn)定難題。組織召開涉刑案件藥品危害人體健康評估認(rèn)定專家會，成功認(rèn)定一起重大涉刑案件藥品“足以嚴(yán)重危害人體健康”，得到司法機關(guān)高度認(rèn)可。四是聯(lián)合掛牌督辦案件，確保大案徹查。聯(lián)合省公安廳對4起涉嫌非法生產(chǎn)銷售假冒血液制品案進(jìn)行聯(lián)合掛牌督辦，形成工作合力。