近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局積極貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于統(tǒng)籌推進加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作部署要求,成立了“藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系暨加入藥品檢查合作計劃工作專班”,省局主要負責同志抓統(tǒng)籌協(xié)調(diào),分管領(lǐng)導抓具體推進,各部門抓落實落地,集聚局機關(guān)各業(yè)務處室及藥品檢驗、審評認證、不良反應監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)力量,正式啟動加入藥品檢查合作計劃工作。2023年4月12日,工作專班召開第一次全體成員會議,組織參加國家藥品監(jiān)督管理局核查中心召開的“我國藥品GMP與PIC/S GMP指南對標課題評審會”,并研究討論后續(xù)相關(guān)工作。
廣東省藥品監(jiān)督管理局將以加入藥品檢查合作計劃為契機,堅決落實黨中央、國務院、省委、省政府及國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作部署要求,綜合運用粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管協(xié)作機制優(yōu)勢及資源,大力推進我省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作,按時間節(jié)點完成加入PIC/S相關(guān)的自評估、模擬評估等監(jiān)管提升工作,以監(jiān)管國際化推進監(jiān)管現(xiàn)代化,推動全省藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)