近日,佛山市人民政府辦公室出臺《佛山市全面加強藥品監管能力建設若干措施》(以下簡稱《措施》),聚焦監管能力建設的薄弱環節、關鍵環節,突出管用實用,從6個維度提出了14條措施。
《措施》緊扣《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》和《廣東省全面加強藥品監管能力建設若干措施》等文件精神,立足佛山市藥品安全基礎和形勢,提出了一系列接地氣、能落地、可操作的具體舉措,共6大項、14條措施。一是加強監管隊伍、法治建設,通過強化藥品監管執法專業力量配備,提升隊伍素質,不斷提升依法行政能力;二是加強檢查執法能力建設,持續完善和強化監管協同和稽查執法機制,重點提升醫療機構藥事監管能力;三是加強監管技術支撐能力建設,強化監管技術支撐力量;四是加強風險防控能力建設,完善藥物警戒和應急管理體系建設,提升化妝品風險監測能力;五是推進監管智慧化數字化,推進信息化追溯體系建設,提升“互聯網+政務服務”和“互聯網+監管” 應用水平;六是加強產業服務發展建設能力,促進中醫藥傳承創新,推動藥品產業高質量發展。《措施》同時提出加強組織領導、完善協同治理機制、強化政策保障、優化人力資源政策、激勵擔當作為五項保障措施,通過建立健全藥品安全與高質量發展工作協調機制,加強區域治理,強化政策保障,優化人事管理,激勵監管干部擔當作為,統籌推進全市藥品安全與醫藥產業高質量發展。
據悉,今年以來,佛山市圍繞“強監管守底線保安全、優服務追高線促發展”兩大目標,結合監管形勢需求,不斷創新工作方式方法,全國率先建立零售藥店“守信快批”審批模式,將藥店經營者“開門準營”的審批時長從56個工作日壓縮為1個工作日,開辟連鎖藥店“最快一小時發證”的先河;全省率先實施“人工智能+一次通查”融合監管模式,被省藥監局列入綜合改革創新重大項目,項目實施后,零售藥店檢查項目瘦身67%,涉企干擾減少68%以上,監管效能提升50%以上,大幅壓縮企業制度性成本,激活市場主體活力,提升檢查效率和監管效能。同時,通過組織開展“春雷”“颶風”“秋獵”等專項整治行動,廣泛征集案件線索,強化多部門協作,集中查處了一批大案要案,有效凈化藥品市場環境,保證群眾用藥安全。自藥品安全專項整治行動開展以來,截至8月底,全市查處“兩品一械”違法案件359宗,涉案貨值約6627萬元,罰沒486.68萬元,查辦大案要案13宗,移送公安案件10宗。
此次出臺的《措施》堅持強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,注重在“全面加強”上出實招,在落地落細上下功夫,推動本領升級、能力擴容,這將為佛山今后加強藥品監管體系和能力建設,提升藥品安全現代化治理水平,守牢藥品安全防線,保障人民群眾用藥安全提供有力支撐。(佛山市市場監管局供稿)