趙軍明 廣州市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長
《若干措施》明確21項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)、5項(xiàng)保障措施,構(gòu)建起科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力水平,不僅能增強(qiáng)人民群眾對藥品監(jiān)管綜合改革的獲得感,對推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也是重大利好。特別是《若干措施》指出“及時(shí)規(guī)范提升藥品監(jiān)管綜合改革經(jīng)驗(yàn)成果,支持廣州、深圳在藥品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試”,給予廣州很大鼓舞。廣州市市場監(jiān)管系統(tǒng)將認(rèn)真貫徹落實(shí)《若干措施》,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,進(jìn)一步深化審評審批制度改革,強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期監(jiān)管協(xié)同,切實(shí)提升監(jiān)管法治化、科學(xué)化、現(xiàn)代化水平,更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康,更大力度推動(dòng)廣州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李忠 深圳市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長
《若干措施》對全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署,為破解我省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸 制約問題、推動(dòng)全省藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)緊扣粵港澳大灣區(qū)、深圳先行示范區(qū)“雙區(qū)”建設(shè)和橫琴、前海兩個(gè)合作區(qū)建設(shè)等國家重大戰(zhàn)略,提出加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展、繼續(xù)支持國家藥品醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)等重要舉措。深圳市市場監(jiān)管局將深入貫徹落實(shí)《若干措施》,不斷深化藥品綜合監(jiān)管改革,對標(biāo)國際先進(jìn)水平加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,全力服務(wù)防疫大局和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,全力守護(hù)人民生命安全和身體健康,為全省提供更多可復(fù)制可推廣的制度創(chuàng)新成果。
戎利民 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長
由省藥監(jiān)局牽頭起草的《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》正式以省政府辦公廳名義印發(fā),這是一份振奮人心的里程碑式的重要文件。從國家出臺《實(shí)施意見》,到我省發(fā)布《若干措施》,時(shí)間僅用半年,這充分體現(xiàn)了我省藥監(jiān)管理部門高度的政治責(zé)任感和迅速的反應(yīng)行動(dòng)能力。《若干措施》經(jīng)各領(lǐng)域?qū)<曳磸?fù)論證,充分體現(xiàn)以人民為中心的發(fā)展理念,緊密結(jié)合我省實(shí)際,為全省藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)進(jìn)一步指明了方向,提出了更加具體的要求和路徑。作為國家藥監(jiān)局“細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和廣東省藥監(jiān)局“干細(xì)胞類產(chǎn)品監(jiān)管服務(wù)體系構(gòu)建”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,我將認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《若干措施》要求,繼續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞類產(chǎn)品和藥品監(jiān)管科學(xué)研究平臺建設(shè),積極為我省藥品監(jiān)管能力建設(shè)提供支撐,貢獻(xiàn)力量。
霍佩瓊 華潤廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理
為貫徹落實(shí)《實(shí)施意見》,廣東省正式印發(fā)《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》,對廣東省藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署,進(jìn)一步推動(dòng)全省藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。華潤廣東醫(yī)藥是廣東省藥品流通的龍頭企業(yè),將堅(jiān)持做到“嚴(yán)格監(jiān)管,質(zhì)量可靠,來源可溯,杜絕流弊”,充分發(fā)揮央企及大灣區(qū)區(qū)位優(yōu)勢,加強(qiáng)數(shù)字化建設(shè),發(fā)揮進(jìn)口的優(yōu)勢,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作,打造“以患者為中心的藥品全生命周期生態(tài)平臺”。
羅玉冰 廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理一處處長
《若干措施》的發(fā)布,體現(xiàn)了省委、省政府對藥品監(jiān)管工作的高度重視,是藥品監(jiān)管部門“十四五”期間乃至今后更長一段時(shí)期的工作遵循和工作指引。我們將以貫徹落實(shí)《若干措施》為契機(jī),堅(jiān)持人民至上、生命至上,堅(jiān)持法治思維、系統(tǒng)理念,堅(jiān)持創(chuàng)新 思維、科技賦能,全方位部署開展重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)檢查與整治。在履職盡責(zé)中充分展現(xiàn)廣東監(jiān)管能力、形象和水平,始終做百姓用藥安全的堅(jiān)定守護(hù)者,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推動(dòng)者。
張鋒 廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長
《若干措施》體現(xiàn)了廣東藥品監(jiān)管“先行先試”精神,是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,廣東藥品監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件。對深化我省醫(yī)療器械綜合改革,加快醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),提升醫(yī)療器械審評效率,不斷增強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力以及推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐,為廣東醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平提供了方案。
陸霞 廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理處處長
《若干措施》著力加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)急管理能力建設(shè),積極推進(jìn)藥品監(jiān)管智慧化數(shù)字化,從技術(shù)審評審批、行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估等全面推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。《若干措施》特別提出要充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理思維,提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力,融合智慧監(jiān)管,建設(shè)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息處理平臺,實(shí)現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)監(jiān)測、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置,將有力推動(dòng)化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
羅卓雅 廣東省藥品檢驗(yàn)所黨委書記、二級巡視員
《若干措施》對標(biāo)對表國家《實(shí)施意見》,將有力推動(dòng)國家對藥品監(jiān)管工作的各項(xiàng)改革決策部署在廣東落實(shí)落地。《若干措施 》突出落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,明確提出實(shí)施藥品全生命周期監(jiān)管,全面提高各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力。強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持把人民生命安全和身體健康放在第一位,堅(jiān)持“強(qiáng)監(jiān)管守底線保安全、優(yōu)服務(wù)追高線促發(fā)展”兩條主線,為廣東省藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)化了行動(dòng)指南,同時(shí)也為檢驗(yàn)檢測等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)指明了發(fā)展方向。