8月30日,國家藥監局組織召開集采中選藥品質量監管工作推進會,總結前期工作,交流監管經驗,分析安全形勢,對集采中選藥品質量監管工作進行再強調、再動員、再部署。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出,推進實施藥品集中帶量采購,是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,在降低藥品價格、增進民生福祉、推動三醫聯動改革等方面發揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的背景下,各級藥品監管部門要進一步提高政治站位,充分認識加強集采中選藥品監管的重要性,找準風險隱患和薄弱環節,強化風險防控和隱患排查,守好質量安全底線,服務好集采工作大局和醫改工作全局。
黃果對當前集采中選藥品的質量安全形勢進行了分析,對下一步工作進行部署。一是著力壓實企業主體責任。通過政策宣貫和法規培訓,強化企業關鍵崗位人員的法律意識、質量意識、合規意識;通過全覆蓋監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產經營、嚴控藥品質量風險;督促企業健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責任。二是建立健全監管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導向,實現監管信息共享,以信息化手段提升監管針對性和實效性。三是努力形成監管合力。統籌運用各種監管手段,充分調度各層級監管資源,改進跨部門協作機制,及時識別、控制風險,形成齊抓共管的工作格局。
黃果強調,藥品監管部門要在集采中選藥品監管工作中勇于擔當、盡職履責、抓實抓細,加強風險排查處置,以藥品一隅之穩為全國大局之穩作出更大貢獻,迎接黨的二十大勝利召開。
會議以視頻方式舉行。會上,江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監管部門負責同志作交流發言。國家藥監局藥品監管司、核查中心負責人及有關處室負責同志在主會場參會,各省(區、市)及新疆生產建設兵團藥監局分管負責人、藥品生產監管處室及藥品檢查機構負責人在分會場參會。