藥監綜械管〔2021〕84號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

　　為貫徹落實黨中央、國務院關于高值醫用耗材集中帶量采購工作的決策部署，保障人民群眾用械安全，國家藥監局制定了《加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案》，現印發給你們，請結合工作實際認真貫徹實施。

　　請各省級藥品監管部門立即組織對本轄區內人工關節國家集中帶量采購中選企業開展專項檢查，對中選品種開展專項抽檢，專項檢查和抽檢情況于2021年底前報國家藥監局器械監管司。

　　附件：加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案.doc

國家藥監局綜合司

2021年9月18日