廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第50號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司等8家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20240007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 廣東健澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號(hào)201-202房 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)禾豐路61號(hào)自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年3月19日至2024年12月31日 | |
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號(hào)康泰集團(tuán)大廈101 | 山西澤承醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司 | 山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)城產(chǎn)業(yè)園區(qū)北方功能食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)一區(qū)5號(hào)樓10201室 | 山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)城產(chǎn)業(yè)園區(qū)北方功能食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)一區(qū)5號(hào)樓10101、20201、30201室 | 山西省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | |
湖北鑫中生生物制品有限公司 | 湖北省武漢市洪山區(qū)馬湖村武漢創(chuàng)意天地(一期)創(chuàng)意工坊11幢4層3號(hào)房 | 湖北省武漢市江夏區(qū)大橋產(chǎn)業(yè)園金龍大街大橋路聯(lián)東U谷.江夏智能制造產(chǎn)業(yè)園6-1#、6-2# | 湖北省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年5月1日至2025年12月31日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司與武漢怡和通生物科技有限公司的疫苗委托區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)及區(qū)域配送服務(wù)協(xié)議于2024年5月1日提前終止。 | ||||
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20010086),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040082),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1262號(hào) | 廣東國(guó)生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號(hào)津?yàn)I騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會(huì)江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年3月18日至2024年12月31日 | |
4 | 1.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μɡ。 5.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μɡ。 6.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20233104),規(guī)格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 7.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(注冊(cè)證號(hào)S20140062),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | ||||||
5 | 四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20230029),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)杏林路32號(hào) | 國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號(hào)J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年6月1日至2024年12月31日 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司與廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司的疫苗委托區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)及區(qū)域配送服務(wù)協(xié)議于2024年5月31日提前終止。 |
6 | 吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 賽諾菲(江蘇)生物醫(yī)藥有限公司 | 江蘇省泰州市陶弘景路12號(hào)R14幢 | 華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟 | 廣東、福建、北京、山東、山西、河北、天津、內(nèi)蒙古、四川、云南、貴州、陜西、甘肅、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送,重慶、廣西、海南、青海等省(自治區(qū)、直轄市)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ) | 2024年2月2日至2025年12月31日 | 2024年2月1日,經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可,原企業(yè)名稱賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司變更為賽諾菲(江蘇)生物醫(yī)藥有限公司。 |
7 | 1.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034 國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。 6.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20233104),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 成都順意豐醫(yī)藥有限公司 | 四川省成都市雙流區(qū)廣牧路666號(hào)E棟5層501 | 成都市天府新區(qū)新興鎮(zhèn)新興工業(yè)園天工大道1111號(hào)1號(hào)倉(cāng)庫(kù)C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省、云南省、貴州省、重慶市、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、西藏自治區(qū)等省(自治區(qū)、直轄市)區(qū)域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | 2024年3月7日,經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局許可,成都順意豐醫(yī)藥有限公司注冊(cè)地址由“中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)蜀錦路88號(hào)1棟2單元41層02A”變更為“四川省成都市雙流區(qū)廣牧路666號(hào)E棟5層501”。 |
8 | 1.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20227012),規(guī)格:0.5ml/支/盒。 2.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20190026),規(guī)格:0.5ml/瓶/盒。 | 江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司 | 江蘇省泰州市郁金路12號(hào) | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號(hào)A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號(hào)自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年7月1日至2026年6月30日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月15日