各地級以上市市場監(jiān)督管理局:
為貫徹落實《廣東省藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃(2021-2025年)》,推動藥品監(jiān)管綜合改革,我局將建設(shè)藥品經(jīng)營三大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(企業(yè)庫、品種庫、人員庫)(以下簡稱藥品經(jīng)營“三庫”)納入重點工作,通過構(gòu)建“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬服務(wù)平臺”(以下簡稱服務(wù)平臺),通過對企業(yè)基本信息、經(jīng)營品種信息和關(guān)鍵崗位人員信息等關(guān)鍵基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集。為做好藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)信息的核對和填報工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、提高對核對填報工作重要性的認(rèn)識
藥品經(jīng)營“三庫”是實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵信息的電子化管理的重要手段,也是未來開展數(shù)字化監(jiān)管的重要平臺。建設(shè)完善藥品經(jīng)營“三庫”既有利于提高全省藥品經(jīng)營監(jiān)管信息化水平,既為科學(xué)、高效監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐,又能促進我省藥品流通產(chǎn)業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。各地級以上市局要高度重視,督促轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)提高認(rèn)識,做好數(shù)據(jù)信息的首次核對和填報工作,充分管理好、運用好服務(wù)平臺。
二、及時準(zhǔn)確完成核對填報工作
藥品經(jīng)營“三庫”核對和填報工作范圍為全省藥品經(jīng)營企業(yè),包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)。企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀《藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)核報操作指南》(附件1),按要求對本企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營品種信息和關(guān)鍵崗位人員信息(附件2)如實進行核對和填報。完成首次核對和填報工作時限為2023年12月25日。企業(yè)在填報過程中遇到問題,可通過QQ群174372141,332137426向工作人員反饋,如因群成員已滿,無法申請進群,可通過:https://docs.qq.com/sheet/DRlBrbE1oR2pncWhW?tab=BB08J2,在線登記填報過程中的問題,并及時查看工作人員的反饋意見。
三、加強對核對填報工作的督促指導(dǎo)
各地要充分認(rèn)識這項工作的重要性、緊迫性,加強對企業(yè)的指導(dǎo),推動核對和填報工作按時順利完成。對于未按時填報的企業(yè),應(yīng)督促其限期填報;對于未能取得聯(lián)系的企業(yè),應(yīng)及時組織現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)已停止經(jīng)營或擅自變更注冊地址的,應(yīng)依法進行處置。各地級以上市、縣(區(qū))局應(yīng)指定相應(yīng)工作人員按照《藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)監(jiān)管端操作指南》(附件3)對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的填報信息進行審核,請各地級以上市局匯總市縣兩級工作人員信息,并于2023年12月10日前填報《藥品經(jīng)營“三庫”信息管理人員賬號申請表》(附件4),并通過粵政易報省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管二處張泳欣(粵政易同名)。監(jiān)管人員在系統(tǒng)使用過程中發(fā)現(xiàn)問題,可通過QQ群154536226向工作人員反饋。
附件:
1.藥品經(jīng)營“三庫”數(shù)據(jù)核對填報操作指南
2.藥品經(jīng)營“三庫”數(shù)據(jù)核對填報事項清單
3.藥品經(jīng)營“三庫”監(jiān)管端操作指南
4.藥品經(jīng)營“三庫”監(jiān)管人員賬號申請表
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年12月4日
附件1 藥品經(jīng)營“三庫”數(shù)據(jù)核對填報操作指南.docx
附件2 藥品經(jīng)營“三庫”數(shù)據(jù)核對填報事項清單.docx
附件3 藥品經(jīng)營“三庫”監(jiān)管端操作指南.docx
附件4 藥品經(jīng)營“三庫”監(jiān)管人員賬號申請表.docx