廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第34號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就遼寧成大生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20043090),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083041),規(guī)格:0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20202001),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083042),規(guī)格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)新放街1號(hào) | 國(guó)藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào) | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心(除93號(hào)1棟101房) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2023年3月31日至2024年12月31日 |
2 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽(yáng)路352號(hào)世紀(jì)廣場(chǎng)C座27層 | 無(wú)(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2023年7月1日至2024年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月29日