廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第27號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等5家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字SJ20150034 國藥準字SJ20150033),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 貴州省疾病預防控制中心 | 貴州省貴陽市云巖區八鴿巖路73號 | 貴州省貴陽市云巖區八鴿巖路73號 | 貴州省內區域配送 | 2023年5月1日至2024年12月31日 |
成都順意豐醫藥有限公司 | 中國(四川)自由貿易試驗區成都高新區蜀錦路88號1棟2單元41層02A | 成都市天府新區新興鎮新興工業園天工大道1111號1號倉庫C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省內區域倉儲,四川省、云南省、貴州省、重慶市、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、西藏自治區等區域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20190026),規格:0.5ml/瓶/盒。 2.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20227012),規格:0.5ml/支/盒。 | 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 | 江蘇省泰州市郁金路12號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2023年7月1日至2024年6月30日 |
3 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20230004),規格:復溶后每瓶1.0mL。每1次人用劑量為1.0mL,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 2.吸附破傷風疫苗(國藥準字S20233103),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟605 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2023年4月17日至2023年12月31日 |
4 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20220028),規格:復溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 2.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20225001),規格:0.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2023年2月22日至2023年12月31日 |
5 | 帶狀皰疹減毒活病毒(國藥準字S20233097),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lg PFU。 | 長春百克生物科技股份公司 | 長春市高新開發區火炬路1260號 | 廣州龍成藥業有限公司 | 廣州市天河區天河東路12號18B房 | 廣州市黃埔區西成中街10號B棟101房 | 廣東省內區域倉儲、區域配送。 | 2023年4月6日至2024年11月17日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2023年5月10日