廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第126號(hào)
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱(chēng) | 委托企業(yè)注冊(cè) 地址 | 被委托企業(yè) 名稱(chēng) | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 2.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 3.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 4.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 5.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150034 國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150033),規(guī)格:本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮華南路2號(hào)院4號(hào)樓19層1901 | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲(chǔ) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到北京、上海、廣東、遼寧、湖北、四川等?。ㄖ陛犑校﹥?nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 |
中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號(hào)茂華工場(chǎng)1號(hào)廠房2層202 | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗存儲(chǔ) | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到北京、上海、廣東、遼寧、湖北、四川等省(直轄市)內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)點(diǎn)的干線運(yùn)輸 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室 | 上海市康寧路1088號(hào)、1089號(hào) | 上海、江蘇、浙江、安徽、湖北、河南等?。ㄖ陛犑校﹥?nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送;江西省、湖南等省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ) | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)雪蓮街158-2號(hào) | 黑龍江、吉林、遼寧等省內(nèi)區(qū)域存儲(chǔ)、區(qū)域配送 | |||||||
武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道812號(hào) | 湖北、河南、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、海南、黑龍江、吉林、遼寧等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送;江西、湖南、廣西、海南等?。ㄗ灾螀^(qū))內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ) | |||||||
華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司 | 廣州市越秀區(qū)沿江中路298號(hào)中區(qū)五樓、十樓 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北四路7號(hào)J14棟; | 北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、山東、廣東、云南、貴州、重慶、四川、福建、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、廣西、海南等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送;廣西、海南等?。ㄗ灾螀^(qū))內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ) | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司 | 北京市東城區(qū)安定門(mén)內(nèi)大街257號(hào) | 北京市順義區(qū)首都機(jī)場(chǎng)貨運(yùn)北路西側(cè) | 北京、天津、河北、山西、山東、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域存儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
成都順意豐醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)蜀錦路88號(hào)1棟2單元41層02A | 成都市雙流區(qū)通關(guān)路122號(hào)6棟1層1號(hào)2單元 | 云南、貴州、重慶、四川等省內(nèi)區(qū)域存儲(chǔ)區(qū)域配送; 陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域存儲(chǔ),區(qū)域配送。 | 2023年1月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。 2.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。 4.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20170037),規(guī)格:0.5mL/支。 5.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20170038),規(guī)格:0.5mL/瓶。 6.口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(注冊(cè)證號(hào)S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價(jià)不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 7.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊(cè)證號(hào)S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。 8.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊(cè)證號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20215001),規(guī)格:0.5mL/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號(hào)25-1至25-8 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號(hào)603(含夾層) | 只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存 | 全國(guó)干線運(yùn)輸及廣東、河南、河北、天津、湖南、云南、貴州、山東、山西、江蘇、四川、重慶、吉林、內(nèi)蒙古等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域配送 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20063138),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5ug。 2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20030072),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15ug。 | 浙江天元生物藥業(yè)有限公司 | 杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天荷路56號(hào) | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號(hào)F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)源大道隧達(dá)街18號(hào)科利達(dá)創(chuàng)新園一層104 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2022年11月10日至2024年12月31日 |
特此通告。
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2022年11月21日