廣東省藥品監督管理局
通 告
2022年 第117號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就康希諾生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210018),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖10μg,C群結合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210054),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結合多糖各10μg,含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房) | 廣東省內區域倉儲、區域配送。 | 2022年9月1日至2023年12月31日 | 康希諾生物股份公司停止上藥康德樂(上海)醫藥有限公司在廣東省內區域配送業務,改由國藥控股廣州有限公司承擔廣東省內區域倉儲、區域配送業務。 |
2 | 1.凍干鼻噴流感減毒活疫苗(國藥準字S20200002),規格:復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。 2.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20083005),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lgPFU。 | 長春百克生物科技股份公司 | 長春市高新開發區火炬路1260號 | 廣州龍成藥業有限公司 | 廣州市天河區天河東路12號18B房 | 廣州天河區珠村大靈山路18號裕景工業園廠房第五幢第四層(東) | 廣東省內區域倉儲、區域配送。 | 2022年11月18日至2024年11月17日 | |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2022年11月1日