廣東省藥品監督管理局
通 告
2022年 第65號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就中逸安科生物技術股份有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規格:每支0.5 ml。 | 中逸安科生物技術股份有限公司 | 天津北辰科技園區 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年7月1日至2023年6月30日 |
2 | 1. 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(國藥準字SJ20160025),規格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 2. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字SJ20160042),規格:0.5ml/支。 3. 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150022),規格:10μg/0.5ml/支。 4. 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150020),規格:20μg/1.0ml/支。 5. 重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(S20190026),規格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 | 北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區) | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2021年9月1日至2022年12月31日 |
3 | 1. 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字 SJ20150033、國藥準字 SJ20150034),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支 0.5ml;其二為 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于 4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒 40DU,2 型滅活脊髓灰質炎病毒 8DU,3 型滅活脊髓灰質炎病毒 32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 武漢市東湖開發區高新大道812號 | 福建、廣西、海南省內區域倉儲,福建省內區域配送 | 2022年6月28日至2022年12月31日 |
重慶市疾病預防控制中心(重慶市救災防病應急處理中心) | 重慶市渝中區長江二路8號 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 重慶市內區域配送 | 2022年7月1日至2023年12月31日 | ||||
4 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210054),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結合多糖各10μg,含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420 | 上藥康德樂(上海)醫藥有限公司 | 上海市松江區九亭鎮伴亭路418號 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗存儲) | 全國干線運輸;廣東省內區域配送 | 2022年7月11日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2022年7月21日