廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第102號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就深圳康泰生物制品股份有限公司等11家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 德州華成醫藥有限公司 | 山東省德州市經濟技術開發區宋官屯街道辦事處太陽谷國際會議中心一樓西南區 | 山東省德州市經濟開發區太陽谷國際會議中心一樓西南區 | 山東省區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
國藥控股揚州有限公司 | 揚州市運河北路109號 | 揚州市運河北路109號 | 江蘇省區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
國藥控股泉州有限公司 | 福建省泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號綜合樓4層、3#廠房1層西側夾層 | 泉州市潯美工業聚集區域內C-3號3#廠房1層(西側夾層除外)、4、5層,2#廠房1層 | 福建省區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
安徽天星生物制品有限公司 | 安徽省合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區16號樓 | 合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區10號倉庫 | 安徽省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
貴州省疾病預防控制中心 | 貴州省貴陽市云巖區八鴿巖路73號 | 貴州省貴陽市云巖區八鴿巖路73號 | 貴州省內區域倉儲、區域配送 | 2021年12月1日至2023年12月31日 | |||||
河南西濃德生物制品有限公司 | 鄭州高新技術產業開發區蓮花街316號5幢7層35號 | 鄭州市高新技術產業開發區蓮花街338號9號樓4層26號 | 河南省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
新疆諾聆維信醫藥有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區南昌北路55號貝域佳府10號樓第二層 | 烏魯木齊市水磨溝區騰匯一路101號檢測中心一棟展廳301室-5 | 新疆維吾爾自治區內區域倉儲、區域配送 | 2021年11月12日至2023年12月31日 | 新疆諾聆維信醫藥有限公司倉庫地址于2021年11月5日經新疆維吾爾自治區藥品監督管理局批準變更,由“烏魯木齊市沙依巴克區南昌路403號”變更為“烏魯木齊市水磨溝區騰匯一路101號檢測中心一棟展廳301室-5” | ||||
江西匯仁醫藥貿易有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技術產業開發區昌東鎮瑤湖西七路55號辦公樓1-2樓 | 1.江西省南昌市南昌高新技術產業開發區火炬大街628號 2.南昌市高新區昌東鎮瑤湖西七路55號 | 江西省內的區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | 江西匯仁醫藥貿易有限公司倉庫地址于2021年5月31日經江西省藥品監督管理局批準變更,由“江西省南昌市南昌高新技術產業開發區火炬大街628號”變更為“1、江西省南昌市南昌高新技術產業開發區火炬大街628號;2、南昌市高新區昌東鎮瑤湖西七路55號” | ||||
陜西省疾病預防控制中心 | 西安市和平門外建東街3號 | 西安市和平門外建東街3號 | 陜西省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |||||
2 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20215001),規格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200007),規格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.吸附破傷風疫苗(國藥準字S10820055),規格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
3 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
4 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034)本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質火疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 廣西壯族自治區內區域配送 | 2022年1月1日起至2022年12月31日 | |
5 | 1.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lgCCID50。 3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3lgPFU。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20210007),規格:0.5ml/支。 5.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市奉賢區廣豐路758號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
6 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規格:本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20030102),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103B、C、D區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國干線運輸 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |||||
7 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20020108),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20170006),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
8 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),規格:復溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規格:0.5ml。 4.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區新放街1號 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區花東鎮金港北一路12號J27棟首層、第二層東側202房 | 廣東省內區域倉儲、區域配送;干線運輸(將疫苗從疫苗生產企業運輸至海南省區域倉儲點) | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
9 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153003),規格:成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153005),規格:兒童劑量320EU/0.5ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153002),規格:成人劑量640EU/ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153004),規格:兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司 | 江蘇省泰州市藥城大道819號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 | |
10 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規格:0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規格:1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20103001),規格:10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規格:20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術股份有限公司 | 石家莊高新區天山南大街106號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | |
11 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20040016),規格10μg/0.5ml; 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20133009),規格20μg/0.5ml。 | 艾美漢信疫苗(大連)有限公司 | 中國(遼寧)自由貿易試驗區大連經濟技術開發區灣達路35-4號1-3層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2022年1月1日至2023年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2021年12月29日