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    廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對廣州市金藥房醫(yī)藥有限公司采取暫停銷售(配送)藥品風(fēng)險控制措施的通告
    發(fā)布時間:2021-11-16 16:42:12 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    通   告

    2021年 第89號

      廣州市金藥房醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結(jié)論為不符合要求,存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品的風(fēng)險控制措施,現(xiàn)予以公布。

    企業(yè)名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

    廣州市金藥房醫(yī)藥有限公司 

    許可證號:

    粵BA0200555

    注冊地址:

    廣州市海珠區(qū)昌崗中路238號2309房、2310房(僅限辦公)

    法定代表人:

    黃萬平

    2021年10月27日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認,該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷3項(**00201、**00401、**05805),主要缺陷6項(*00701、*00802、*01705、*02301、*03902、*10701),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

      企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報送整改報告,提出解除風(fēng)險控制措施申請。

      特此通告。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    2021年11月15日 


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