廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第60號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就寧波榮安生物藥業有限公司、廈門萬泰滄海生物技術有限公司、中逸安科生物技術股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫 地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20073014),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業有限公司 | 寧波保稅區創業大道21號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區域倉儲及區域配送 | 2021年6月1日至2022年12月31日 |
2 | 1. 雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(國藥準字S20190047),規格:每瓶/支0.5ml,含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2. 重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)(國藥準字S20110021),規格:30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術有限公司 | 廈門市海滄區山邊洪東路50號一層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區域儲存及區域配送 | 2020年5月10日至2022年12月31日 |
3 | 流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規格:每支0.5ml。 | 中逸安科生物技術股份有限公司 | 天津北辰科技園區 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省區域倉儲及區域配送 | 2021年3月31日至2022年4月1日 |
4 | 1. 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字SJ20150033、國藥準字SJ20150034),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 康寧路1089號1幢701、801室 | 上海市康寧路1088號、1089號 | 上海、浙江、江蘇、安徽等四省(直轄市)區域儲存、區域送配 | 2021年8月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2021年8月17日