廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第5號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就蘭州生物制品研究所有限責任公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規格:本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20030102),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸 | 2021年1月1日至2021年12月31日 |
2 | 1.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20190044),規格:復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lg PFU。 2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20110022),規格:復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。 | 科興(大連)疫苗技術有限 公司 | 大連經濟技術開發區雙D港生命二路36號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2021年1月22日