廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第3號
廣東省藥品監督管理局關于疫苗委托
儲存配送信息的通告
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就北京生物制品研究所有限責任公司等16家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20020108),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20170006),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
2 | 1.吸附破傷風疫苗(國藥準字S20160004),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20170005),規格:每瓶(支)為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20200021),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg,乳糖5.0~10.0mg。 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | 成都市高新區天欣路99號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
3 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
4 | 1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規格:本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20030102),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
5 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位) 2.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 3.乙型腦炎減毒活疫苗(國藥準字S20053005),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4lgPFU。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200007),規格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.吸附破傷風疫苗(國藥準字S10820055),規格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
6 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20070018),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20181000),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20110024),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 4.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20184001),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區同濟北路22號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域儲存 | 2020年7月1日至2021年12月31日 | 廣東香雪醫藥有限公司于2020年10月19日經廣東省藥品監督管理局批準增加倉庫地址:“廣州市黃埔區瑞祥路355號自編4棟3樓A區”。 |
7 | 1.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 2.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。 3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3lgPFU。 4.水痘減毒活疫苗配套稀釋劑(附預灌封注射器裝滅菌注射用水)(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3lgPFU。 5.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20010086),規格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 6.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市長寧區延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
8 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20140114),規格:0.5ml/瓶。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字SJ20140055),規格:25U/0.5ml/支。 3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170037),規格:0.5mL/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170038),規格:0.5mL/瓶。 5.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號S20180002),規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20180008),規格:0.5mL/支(預填充注射器)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域儲存 | 2020年7月1日至2021年12月31日 | 廣東香雪醫藥有限公司于2020年10月19日經廣東省藥品監督管理局批準增加倉庫地址:“廣州市黃埔區瑞祥路355號自編4棟3樓A區”。 |
9 | 四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20190026),規格:0.5ml/瓶/盒。 | 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 | 江蘇省泰州市郁金路12號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
10 | 1.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(國藥準字S20120014),規格:無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20120005),規格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.麻疹風疹聯合減毒活疫苗(國藥準字S20120023),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50。 4.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180009),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2021年12月31日 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司注冊地址于2020年12月16日經廣東省藥品監督管理局批準變更為:“廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446” |
11 | 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(注冊證號S20160025),規格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 2.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(注冊證號S20160042),規格:0.5ml/支。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150022),規格:10μg/0.5ml/支。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150020),規格:20μg/1.0ml/支。 5.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(注冊證號S20190026),規格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 | 北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02、03、04(北京天竺綜合保稅區) | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
12 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 長春卓誼生物股份有限公司 | 長春市雙陽區經濟開發區永新路2號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
13 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20040016),規格:10μg/0.5ml。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20133009),規格:20μg/0.5ml。 | 艾美漢信疫苗(大連)有限公司 | 中國(遼寧)自由貿易試驗區大連經濟技術開發區灣達路35-4號1-3層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
14 | 1.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180011),規格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20043078),規格:重溶后每瓶0.5ml(附稀釋液1支)。 3.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20070020),規格:1.0ml/瓶。 | 艾美衛信生物藥業(浙江)有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
15 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153002),規格:成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153003),規格:成人劑量640EU/ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153004),規格:兒童劑量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153005),規格:兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司 | 江蘇省泰州市海陵區醫藥城藥城大道819號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |
16 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 國藥控股泉州有限公司 | 福建省泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號綜合樓4層、3#廠房1層西側夾層 | 泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號3#廠房1層(西側夾層除外)、4、5層及6層西側,2#廠房1層 | 福建省內區域儲存、區域配送 | 2020年10月30日至2021年12月31日 | 國藥控股泉州有限公司倉庫地址于2020年10月30日經福建省藥品監督管理局批準變更為“泉州市豐澤區潯美工業聚集區域內C-3號3#廠房1層(西側夾層除外)、4、5層及6層西側,2#廠房1層”。 |
湖南天潤生物醫藥有限責任公司 | 長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟514房 | 長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟1、2樓 | 湖南省內區域儲存、區域配送 | 2020年11月06日至2021年12月31日 | 湖南天潤生物醫藥有限責任公司倉庫地址于2020年11月06日經湖南省藥品監督管理局批準變更為“長沙市開福區中青路1048號山河醫藥健康產業園8棟1、2樓”。 | ||||
重慶醫藥集團和平物流有限公司 | 重慶市沙坪壩區土主鎮明珠山一支路4號倒班樓2、3樓 | 重慶市沙坪壩區土主鎮明珠山一支路4號揀配樓、立庫樓 | 重慶市內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | 原委托冷鏈配送商重慶醫藥(集團)股份有限公司的物流部門(和平物流中心)改制成立重慶醫藥集團和平物流有限公司,并承擔相關疫苗配送業務。2020年11月26日,重慶醫藥集團和平物流有限公司經重慶市藥品監督管理局審核批準,并頒發藥品經營許可證(渝AA0231099)。 | ||||
廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | |||||
云南省疾病預防控制中心技術開發服務中心 | 云南省昆明市西山區東寺街158號 | 昆明市東寺街158號 | 云南省內區域儲存、區域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |||||
北京華欣物流有限公司 | 北京市豐臺區芳群園四區21號樓5層558 | 只負責全國干線運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸 | 2021年1月1日至2022年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局