廣東省藥品監督管理局
通 告
2020年 第82號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就寧波榮安生物藥業有限公司等4家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業名稱 | 委托企業注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20073014),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 寧波榮安生物藥業有限公司 | 寧波保稅區創業大道21號 | 天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司 | 天津市北辰區西堤頭鎮東堤頭村(五金鉚焊廠院內) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸+廣東省內區域配送 | 2020年11月1日至2022年10月31日 | |
2 | 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(注冊證號:S20160025),規格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。 2.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(注冊證號S20160042),規格:0.5ml/支。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150022),規格:10μg/0.5ml/支。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20150020),規格:20μg/1.0ml/支。 5.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(注冊證號:S20190026),規格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 | 北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區) | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業區高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層。 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2020年12月31日 | 增加倉庫地址:廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層。 |
3 | 1.凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20120007),規格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20100009),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50μg。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 成都經濟技術開發區北京路182號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業區高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層。 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年1月1日至2021年12月31日 | 增加倉庫地址:廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層。 |
4 | 流感病毒裂解疫苗(注冊證號:SC20150001),規格:0.5ml/支。 | 北京首惠醫藥有限公司 | 北京市朝陽區雙橋東路東19幢2層 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業區高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房);廣州市白云區江高鎮鶴云路17號3號廠房一至三層、1號廠房一至三層。 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2020年9月1日至2022年8月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2020年10月19日