深圳市海博科技有限公司:
根據《國家藥監局關于青海登士達醫療器械有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告》(2020年第71號)和《廣東省藥品監督管理局關于責令深圳市海博科技有限公司停產整改的通知》的要求,你企業提交了恢復生產申請,我局組織對你企業進行了跟蹤復查,你企業已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作,同意你企業恢復生產。
請你企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規要求組織生產,日常監督檢查工作由深圳市市場監督管理局負責。
廣東省藥品監督管理局
2021年1月5日
深圳市海博科技有限公司:
根據《國家藥監局關于青海登士達醫療器械有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告》(2020年第71號)和《廣東省藥品監督管理局關于責令深圳市海博科技有限公司停產整改的通知》的要求,你企業提交了恢復生產申請,我局組織對你企業進行了跟蹤復查,你企業已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作,同意你企業恢復生產。
請你企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規要求組織生產,日常監督檢查工作由深圳市市場監督管理局負責。
廣東省藥品監督管理局
2021年1月5日