為積極響應2023年“全國醫療器械安全宣傳周”活動號召,近日,在省藥品監管局指導下,省醫療器械質量監督檢驗所聯合省醫療器械管理學會舉辦主題咨詢開放日活動。本次開放日活動聚焦新版GB 9706.1-2020標準中風險管理與可用性的應用及注意事項。
在開放日活動上,省醫械所黨委委員、副所長陳嘉曄致辭指出,隨著GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》發布,企業對標準法規指導的需求越來越強,省醫械所將以“全國醫療器械安全宣傳周”活動為契機,繼續加強醫療器械標準法規的宣貫培訓、執行以及標準管理工作,推動醫療器械產業的高質量發展。
本次開放日活動共有120家生產企業出席活動,醫用電氣安全室吳少海高級工程師、醫用電子檢驗室趙嘉寧工程師針對GB 9706.1-2020標準中的風險管理及可用性應用內容,為企業代表進行詳細的講解,并對企業現場提出的問題一一做出解答。企業代表們紛紛表示收獲滿滿。
接下來,省醫械所將不斷加強新版GB 9706系列標準的宣貫培訓,推動新版標準順利實施,為進一步提高我國醫用電氣設備的安全有效性提供技術支撐。(省醫療器械質量監督檢驗所供稿/圖)