廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周在廣州啟動

　　新快報訊　7月19日,主題為“安全用械 創新發展”的廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周在廣州啟動。省藥品監督管理局藥品安全總監在儀式上表示,宣傳周活動于即日至7月23日在全省各地集中開展,重點開展15項公益活動。

　　一、開展醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨“安安有約——藥品科普大講堂”活動。7月19日,廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨第三十八場“安安有約——藥品科普大講堂”活動在廣東科學中心舉行。

　　二、召開《醫療器械監督管理條例》宣貫專題新聞發布會。7月底,省局將組織召開《醫療器械監督管理條例》宣貫專題新聞發布會,邀請各大主流媒體參加,全面介紹《醫療器械監督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。

　　三、開設廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周網站專欄。在安安網開設“廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周”專題專欄。

　　四、推進落實廣東省醫療器械產業高質量發展方案。省局組織起草并積極推進省政府審核發布《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》。

　　五、拍攝醫療器械高質量發展宣傳片。

　　六、召開全省醫療器械風險研判會。

　　七、舉辦《醫療器械監督管理條例》及其配套規章宣貫培訓班。根據國家藥監局有關文件以及省藥監局《〈醫療器械監督管理條例〉宣貫方案》要求,在宣傳周期間將舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫培訓班,引導全省醫療器械生產、經營企業及從業人員守法自律,推動廣東省醫療器械產業創新發展高質量發展。

　　八、開展家用醫療器械進社區健教活動。省局將聯合社區共同舉辦家用醫療器械進社區健教活動,在現場設置集檢測、教學、科普為一體的家用醫療器械科普展示區,供社區居民現場體驗,并設置專家咨詢區,為公眾答疑解惑,進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識。

　　九、宣傳推廣醫療器械安全科普知識。

　　十、制作醫療器械許可辦事指南短視頻。

　　十一、開展醫療器械不良事件監測相關規章宣貫。省局將開展《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導原則的宣貫工作,運用多種方式,對廣東省醫療器械注冊人、哨點醫院和市級中心進行培訓,進一步提升廣東省醫療器械不良事件監測評價能力。

　　十二、制作醫療器械科普知識小課堂音頻。省局將圍繞醫療器械相關法律法規、家用醫療器械、醫院大型醫療器械等三大主題,組織相關科普專家,以“科普+普法”知識小課堂的形式,制作多個醫療器械科普知識小課堂音頻作品,并在省局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。

　　十三、開展醫療器械臨床試驗行業自律檢查。省局將依托醫療器械臨床試驗專業委員會開展醫療器械臨床試驗質量管理規范實施情況現場評估工作,及時發現和糾正可能存在的規范性問題,提高醫療器械臨床試驗質量管理水平,保護受試者權益,保障試驗數據真實準確。通過強化行業自律,進一步深化“放管服”改革,推動產業健康發展。

　　十四、醫療器械檢驗機構開放日活動。組織社會公眾走進醫療器械檢驗機構,通過參觀防護用品檢驗實驗室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等,讓公眾了解口罩、防護服等醫療器械安全使用知識。

　　十五、舉辦醫療器械相關知識系列網課。宣傳周期間,廣東省醫療器械管理學會將舉辦《醫療器械生產企業UDI合規實踐經驗分享》《廣東省第二類醫療器械注冊業務申報培訓——受理中常見問題解析》《歐盟新法規MDR實施后制造商合規要求》等系列網課,進一步提高全省醫療器械從業人員專業素質。

　　(陸妍思 李婷婷 梁麗君)