10月10日,國家藥品監督管理局在京舉辦“藥品監管科學大講堂”活動。中國工程院副院長、中國醫學科學院北京協和醫學院院校長、國家呼吸臨床研究中心主任王辰就“共同推進我國現代藥品醫療器械研究與監管體系建設”進行主題講座。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅,副局長徐景和、陳時飛參加講座。
王辰院士就新冠肺炎疫情及常態化防控、新時代藥品研究與監管體系高質量發展面臨的挑戰、藥品醫療器械監管科學研究等相關內容進行了講解。他指出,新冠疫情防控常態化時期,必須切實加強醫療衛生事業與健康產業、加強科技創新能力及科學監管體系建設,以適應國際監管發展大趨勢,滿足公眾健康的迫切需要。新時代藥品監管體系高質量發展面臨諸多挑戰,如何加快創新藥物的研究與轉化,滿足我國重病、特病、重大公共衛生事件及慢病管理的需求迫在眉睫。藥品研發和注冊已進入全球化時代,中國藥品監管與國際接軌之路已經全面展開。監管機構與臨床學術高地亟需加強合作,以問題為導向開展藥品監管科學研究,提升藥物臨床試驗監管能力。與此同時,大數據、人工智能、互聯網+等新技術不斷嵌入到醫藥行業,如何利用大數據實現科學監管、有效監管將成為新的機遇與挑戰。此外,在深化醫改的大背景下,加快藥品全生命期監管科學研究,將有助于更好地保障藥品質量安全,增加有效供給,保護和促進公眾健康。
國家藥監局相關司局、在京直屬單位,中國醫學科學院近150人在現場參加講座。