7月10日,廣東省藥品監督管理局在佛山三水舉辦“安全用械 共享健康”廣東省2023年全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式。據悉,本次宣傳周活動時間從7月10日持續到7月14日。
本次活動由廣東省藥品監督管理局主辦,廣東省藥品監督管理局事務中心、佛山市市場監督管理局聯合承辦。廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長邱楠,廣東省藥品監督管理局醫療器械監管處處長張鋒,佛山市市場監督管理局局長陳浩斌,三水區委副書記、區長黃海等出席本次啟動儀式。
邱楠在啟動儀式上指出,本次宣傳周活動是廣東省深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》,全面加強醫療器械監管,推動醫療器械產業創新和高質量發展,普及醫療器械安全使用知識,積極回應社會關切,更好地滿足公眾健康需求的重要舉措。他提出,全省各級藥品監管部門要堅持以人民為中心的發展思想,以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任,加強醫療器械日常監管,正確引導公眾理性消費,嚴厲打擊醫療器械各類違法犯罪行為,有效地規范市場經營秩序。
據介紹,截至2023年5月底,廣東省共有A股上市醫療器械生產企業27家;有效二類醫療器械注冊證13577張,一類備案憑證19403張,二三類醫療器械生產企業2953家,共有47家企業66個產品獲得國家藥監局創新醫療器械認定,共有26家企業33個產品按照創新審批程序獲批上市,10家企業13個產品進入國家藥監局優先審批程序。
啟動儀式后還開展了主題演講,廣東省藥品監督管理局業務處室相關負責人、國家藥監局南方醫藥經濟研究所代表以及醫療器械企業代表,圍繞醫療器械法規政策、醫療器械產業現狀、高質量發展、健康科普等主題進行宣講、解讀,深入探討醫療器械行業的技術創新、政策支持,共議醫療器械產業創新發展,普及醫療器械安全使用相關知識,引導企業落實質量安全主體責任。
為展示廣東省醫療器械領域創新發展能力,啟動儀式現場還同時舉辦了創新醫療器械和“港澳藥械通”醫療器械圖片展。
圍繞“安全用械 共享健康”的主題,活動期間還將重點開展以下多項精彩活動:
一、舉辦醫療器械創新成果圖片展
結合醫療器械安全宣傳周主題,向本省醫療器械企業征集具有代表性的醫療器械創新成果圖片,通過線下展覽、線上宣傳的形式,舉辦“廣東省醫療器械創新成果圖片展”,展示廣東省醫療器械領域創新發展能力。
二、組織“港澳藥械通”政策宣貫
組織“港澳藥械通”臨床急需進口醫療器械政策宣貫,解讀醫療機構申報要點、管理工作要求及不良事件監測要點等。以產品圖片展形式,集中展示政策實施成果。
三、組織開展“安全用械進社區進校園”活動
聯合社區、學校共同舉辦醫療器械進社區進校園健教活動,在現場設置集教學、科普、現場體驗為一體的家用醫療器械科普展示區,供社區居民、學生現場體驗并發放宣傳品,同時設置專家咨詢區,邀請相關專家向公眾講解常見家用醫療器械的正確使用方法及注意事項,進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識,形成正確使用醫療器械的良好習慣。
四、利用公共交通平臺推廣安全用械科普知識
結合地鐵人員流動性大、公眾接觸率高、方式靈活醒目等特點,在廣州地鐵媒體平臺上推送醫療器械科普宣傳相關內容,擴大曝光量,進一步提升廣東省安全用械科普品牌知名度及影響力,使“安全用械、合理用械、科學用械”觀念深入人心、惠及群眾。
五、制作系列醫療器械主題音、視、漫科普作品
結合醫療器械安全宣傳周主題,圍繞公眾關注的醫療器械安全熱點問題內容,制作醫療器械主題的音頻、科普短視頻、長圖漫畫等作品,提升醫療器械科普知識的趣味性,生動形象地向大眾宣傳醫療器械安全科普知識。
六、組織“2022年廣東醫療器械行業分析報告”交流
舉辦2022年廣東醫療器械行業分析報告專題交流,闡述廣東省醫療器械行業的發展現狀、面臨的問題及發展建議,助力醫療器械監管部門把握行業發展趨勢,調整監管策略,加強行業監管的科學性和合理性,促進產業高質量發展。
七、舉行醫療器械法規宣貫
向醫療器械監管人員和企業進行《醫療器械監督管理條例》及配套規章制度宣貫,推動法規制度深入貫徹落實,提升監管人員和企業的法治意識、責任意識、風險意識、自律意識。
八、開展齒科知識科普宣傳
結合醫療器械安全宣傳周主題,組織專家教授就常用醫療器械知識、使用誤區等進行講解,開展牙科種植體、基臺、定制式義齒等齒科知識科普宣傳。宣傳周期間以專家講課、發放宣傳資料等形式開展科普宣傳,包括產品特點、簡要生產過程、生產企業和醫療機構資質要求、消費者選購使用注意事項、風險警示等。通過“安安科普云講座”的形式,采取網絡直播與公眾交流互動,引導公眾關注安全用械,參與安全用械。
九、開展新版GB 9706.1標準專題培訓
邀請相關專家講解GB 9706.1-2020,幫助企業盡快掌握該標準的重點以及送檢資料注意事項,同時為企業提供多種形式的線上咨詢,即時答疑解惑,提高送檢效率,推動醫療器械產業高質量發展。
十、舉辦醫療器械法規知識競賽
圍繞新形勢、新條例背景下醫療器械監管政策,針對新修訂《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及其它配套法律法規,策劃并建立醫療器械法規線上測試題庫,組織企業從業人員參與線上學法知識競賽,以提高企業從業人員法規意識,落實主體責任。
十一、在安安網開設醫療器械科普宣傳周主題專欄
在安安網開設“廣東省2023年全國醫療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動態”“科普知識”“科普訪談”“科普視頻”等版塊,及時更新相關內容,并在安安網設置彈窗,引導讀者點擊查看。
十二、多渠道宣傳推廣醫療器械安全科普知識
創新宣傳形式,加大宣傳的深度、廣度,通過廣東藥監、安安網、安安科普等新媒體矩陣,開展系列醫療器械科普知識、法律法規宣傳推廣。向公眾普及常用醫療器械的選購、使用常識,幫助公眾了解醫療器械監管推動產業高質量發展,保障公眾用械安全的重要意義。