近日,一份份《2022年藥品監(jiān)管工作征求意見(jiàn)表》從全國(guó)各地匯總至國(guó)家藥監(jiān)局,帶來(lái)了部分全國(guó)人大代表、政協(xié)委員和行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)專家以及產(chǎn)業(yè)界代表的意見(jiàn)建議。這是一次別開(kāi)生面的開(kāi)門問(wèn)計(jì)——國(guó)家藥監(jiān)局有召開(kāi)代表委員行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人座談會(huì)的慣例,今年,考慮到新冠肺炎疫情防控的要求,國(guó)家藥監(jiān)局采取書(shū)面形式,邀請(qǐng)有關(guān)人大代表、政協(xié)委員和行業(yè)協(xié)會(huì)專家代表積極建言、共話藥監(jiān)。
過(guò)去一年,國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)籌做好疫情防控和藥品監(jiān)管工作,獲得了代表委員們的高度評(píng)價(jià)。他們表示,抗疫過(guò)程中,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)程序,創(chuàng)新工作機(jī)制,有力促進(jìn)疫情防控所需藥械的研發(fā)上市,持續(xù)做好保質(zhì)量、保供應(yīng)工作,為我國(guó)建立防疫屏障、助力全球戰(zhàn)疫作出巨大貢獻(xiàn)。與此同時(shí),藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域各項(xiàng)改革穩(wěn)步推進(jìn),中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃深入實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局有力回應(yīng)行業(yè)關(guān)切、鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)、加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,充分體現(xiàn)了保安全守底線、促發(fā)展追高線的擔(dān)當(dāng)作為。
結(jié)合行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際,代表委員們?yōu)?022年藥品監(jiān)管工作建言獻(xiàn)策。他們建議,應(yīng)總結(jié)疫情防控期間審評(píng)審批措施經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)創(chuàng)新理念、優(yōu)化措施、深化改革,進(jìn)一步完善法規(guī)制度體系和技術(shù)支撐體系建設(shè),持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)。應(yīng)關(guān)注行業(yè)新業(yè)態(tài)、新熱點(diǎn)、新形勢(shì),健全跨部門協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)各層級(jí)工作銜接。應(yīng)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,更好地服務(wù)于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要和人民群眾需求。
針對(duì)他們的具體建議,國(guó)家藥監(jiān)局黨組于1月20日專門召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行了研究,要求各司局、直屬單位認(rèn)真研究辦理,在2022年的工作安排中充分吸納,以推進(jìn)工作為導(dǎo)向,以解決問(wèn)題為目的,凝聚各方智慧,回應(yīng)各方關(guān)切,共同推進(jìn)藥品監(jiān)管改革和發(fā)展。