按照《廣東省法治政府建設(shè)情況定期報告規(guī)定》（粵府法治辦〔2016〕7號），以及《廣東省人民政府法制辦公室關(guān)于做好法治政府建設(shè)情況報告的通知》（粵府法函〔2017〕1624號）要求，現(xiàn)將我局2019年度法治政府建設(shè)情況公告如下：

　　一、推進監(jiān)管職能依法履行

　　一是做好涉及機構(gòu)改革政務(wù)服務(wù)事項目錄調(diào)整，保留全省藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管類事項共314個，劃轉(zhuǎn)省市場監(jiān)管局食品類事項共196項。二是對照核查新舊系統(tǒng)事項，完成原省網(wǎng)上辦事大廳事項目錄管理系統(tǒng)中127個事項，與現(xiàn)全省政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化梳理系統(tǒng)中333個事項的逐一比對。三是開展省級行政權(quán)力事項減壓工作，對我局現(xiàn)有150項省級行政權(quán)力事項，逐項提出保留、委托、下放、重心下移、取消、整合或移出權(quán)責(zé)清單的意見，擬壓減100項、保留50項，達到壓減三分之二的要求，并根據(jù)省府辦職能轉(zhuǎn)變協(xié)調(diào)處初審和復(fù)審意見進一步調(diào)整優(yōu)化。四是對國家政務(wù)服務(wù)平臺政務(wù)服務(wù)事項基本目錄、省市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法事項指導(dǎo)目錄、省人民政府賦予經(jīng)濟發(fā)達鎮(zhèn)行政管理體制改革試點鎮(zhèn)行政職權(quán)通用事目錄、首次進口非特殊用途化妝品備案改由廣州高新區(qū)實施提出調(diào)整意見建議，協(xié)調(diào)增加醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片備案事項、修訂出具藥品出口銷售證明事項。

　　二、不斷完善監(jiān)管法規(guī)制度

　　一是加快推進地方性法規(guī)立法工作。我國第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)《廣東省化妝品安全條例》，歷時15年終于在3月28日由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議審議通過，并已于2019年7月1日起施行。同時，繼續(xù)推進《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的草案修訂和調(diào)研。二是積極參與《藥品管理法》《疫苗管理法》制修訂工作。協(xié)助全國人大、省人大開展“兩法”立法調(diào)研，協(xié)助舉辦國家藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》修訂廣州調(diào)研會，舉辦《藥品管理法》修訂相關(guān)問題熱點難點問題研討會，及時整理反饋政府部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、社會公眾的意見建議。三是加強規(guī)范性文件管理。組織再次清理2001年以來省局出臺的規(guī)范性文件，主要針對與新出臺的法律、法規(guī)、規(guī)章和上級部門規(guī)范性文件相抵觸的規(guī)范性文件內(nèi)容。重點圍繞《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》和《廣東省化妝品安全條例》的新規(guī)定，修改規(guī)范性文件內(nèi)容。同時清理與推動大灣區(qū)建設(shè)、優(yōu)化營商環(huán)境和保護公平競爭等精神有抵觸的規(guī)范性文件內(nèi)容。要求需要制定規(guī)范性文件的處室，按照省局《規(guī)范性文件管理辦法》第九條的規(guī)定，起草規(guī)范性文件制定計劃書，報局務(wù)會審議后公布省局2020年規(guī)范性文件計劃。四是做好法律法規(guī)規(guī)范性文件與改革事項的銜接。對與涉及機構(gòu)改革相抵觸的、與自貿(mào)試驗區(qū)粵港澳大灣區(qū)等建設(shè)不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件作出修訂或廢止，使藥品監(jiān)管在法制軌道上服務(wù)改革發(fā)展大局。

　　三、嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法

　　一是堅持執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度，未通過考試不予辦理執(zhí)法證，未取得執(zhí)法證不得從事執(zhí)法活動。定期對全局行政執(zhí)法人員進行核查清理，編制在崗執(zhí)法人員信息表和行政執(zhí)法人員公示名單。二是落實《規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》等文件，依法依規(guī)開展全省藥品風(fēng)險隱患大排查大整治工作，進一步健全行政執(zhí)法調(diào)查取證、告知、罰沒收入管理、執(zhí)法全過程記錄等制度，明確具體操作流程，規(guī)范行政處罰、行政強制等行為，推行說理性柔性執(zhí)法。三是加強行政執(zhí)法信息公示，嚴(yán)格落實行政許可和行政處罰“雙公示”、行政檢查“雙隨機、一公開”制度，加快行政處罰信息化管理系統(tǒng)等行政執(zhí)法辦案系統(tǒng)建設(shè)，推動執(zhí)法聯(lián)動和信息共享。

　　四、依法有效化解社會矛盾糾紛

　　一是認(rèn)真辦理人大代表建議、政協(xié)委員提案，積極回應(yīng)代表委員的意見建議。今年共承辦人大代表建議8件（其中主辦2件、會辦6件），政協(xié)提案19件（其中主辦3件、會辦16件），均已按時辦結(jié)并反饋滿意；由局領(lǐng)導(dǎo)親自督導(dǎo)辦理省人大重點建議《推動粵港澳中藥產(chǎn)品注冊互認(rèn)互通構(gòu)建大灣區(qū)健康共同體》，并帶隊主動到領(lǐng)銜代表處針對其提出的建議進行座談，根據(jù)人大代表的實際想法確定辦理方向，確保人大建議可以落到工作實處。二是加強投訴舉報熱線和信訪管理，暢通群眾訴求表達、利益協(xié)調(diào)和權(quán)益保障渠道，對群眾來函來電投訴舉報和信訪事項均依法記錄、妥善處理、及時回復(fù)、匯總分析，充分發(fā)揮社會公眾對食品藥品監(jiān)管的參與和監(jiān)督作用。2019年，全省各級藥品監(jiān)管部門共接收藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報、咨詢、意見建議信息共25758件，居全國首位。三是繼續(xù)提高案件辦理水平，加大化解行政復(fù)議、行政訴訟等矛盾糾紛的應(yīng)對和化解力度，今年順利完成行政復(fù)議案件6件，被行政復(fù)議案件4件，行政訴訟案件4件，并由局領(lǐng)導(dǎo)親自出庭其中一件訴訟案件。 四是針對當(dāng)前突出問題，組織省局相關(guān)處室和部分市、縣局，對新出臺省化妝品條例實施過程中可能遇到的問題、藥品管理法修訂熱點難點問題、藥品經(jīng)營法律熱點問題、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)熱點難點問題等進行專門研討，進一步加強行政執(zhí)法指導(dǎo)、破解監(jiān)管難題。

　　五、創(chuàng)新普法提升法治思維

　　一是繼續(xù)開展“安安有約-食藥科普大講堂”活動，全年共舉辦12場講座，不斷提升社會影響力。二是根據(jù)國家局統(tǒng)一部署，組織開展廣東省2019年全國化妝品安全宣傳周活動，安安說法之《廣東省化妝品安全條例》動漫宣傳片及一圖讀懂《條例》解讀宣傳冊，編印單行本等系列活動，引導(dǎo)廣大社會公眾積極參與化妝品監(jiān)管社會共治。三是印發(fā)年度宣傳計劃和補充通知，推進全局各處室有序推進各項宣傳工作，在全省系統(tǒng)開展了多種形式的法治宣傳實踐活動。四是大力組織宣貫《疫苗管理法》《藥品管理法》，印發(fā)兩法宣貫方案，開展了拍攝以宣貫兩法為主題的四集《外來媳婦本地郎》等十多項宣傳普法工作。組織全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)普法宣貫大會，邀請國家局法制司領(lǐng)導(dǎo)通過視頻會議形式，向省局機關(guān)全體干部、各市局有關(guān)干部，全省重點藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、藥品研發(fā)單位和藥品相關(guān)社會組織人員，作兩法權(quán)威解讀。省局遴選組建一支由處室、地市局骨干及專家組成的兩法宣貫講師隊伍，按照《藥品管理法》《疫苗管理法》涉及的不同專業(yè)方面、領(lǐng)域和片區(qū)，向市、縣執(zhí)法人員和企業(yè)進行十余次宣貫講解。制作安安說法之《疫苗管理法》《藥品管理法》動漫宣傳片。我局普法工作得到國家藥品監(jiān)督管理局和廣東省普法辦的肯定，法規(guī)和科技處及工作人員代表獲得全國“七五”普法中期先進集體和先進個人。

　　特此公告。