熊維政代表：
　　您提出的關(guān)于加強(qiáng)支持中藥現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)會同國家中醫(yī)藥局答復(fù)如下：
　　一、國家藥監(jiān)局高度重視中藥發(fā)展
　　2017年10月1日中辦國辦發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確提出支持中藥傳承和創(chuàng)新，要求建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢研制中藥新藥，加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制。我局正在按計劃落實(shí)中央的政策要求，包括修訂現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》等工作。為推動中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，服務(wù)支持中藥傳承發(fā)展，2019年6月，國家藥監(jiān)局分別與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)成立中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心（研究院），在加強(qiáng)中藥監(jiān)管的理論和實(shí)踐創(chuàng)新，構(gòu)建以中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床研究相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)評價體系，建立科學(xué)的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系和上市后監(jiān)管體系等方面深入開展研究，推動中藥監(jiān)管法治化、規(guī)范化發(fā)展。
　　二、國家中醫(yī)藥局重視支持中藥現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展
　　近年來，一是會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包括“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國105家中藥企業(yè)（涉及中藥大品種59種、常用中藥飲片101種）開展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，提高中藥質(zhì)量全過程控制水平；二是于2018年4月發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》，配合藥監(jiān)局推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑相關(guān)技術(shù)要求制定。研究制定《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》，重點(diǎn)開展藏蒙維等民族醫(yī)藥經(jīng)典名方研究，同時開展基原、炮制、劑量等相關(guān)問題研究。后續(xù)國家中醫(yī)藥局將嚴(yán)格按照遴選原則，充分考慮中醫(yī)各科臨床特點(diǎn)以及兒科、流感等優(yōu)勢方劑，加快推進(jìn)《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》制定工作，推動來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑穩(wěn)步發(fā)展；三是開展中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)，如“我國代表性區(qū)域特色中藥資源保護(hù)利用”“全國中藥炮制技術(shù)規(guī)范研究”“川芎等80 種中藥材國際推薦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”等，推動中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。
　　下一步，國家中醫(yī)藥局將加大對中成藥研發(fā)的支持力度，推動建立符合中醫(yī)藥理論的科研評價體系，加快推動中藥現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展。
　　感謝您長期以來對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持！
　　聯(lián)系單位及電話：國家藥監(jiān)局 88331065

國家藥監(jiān)局
2019年8月19日