粵食藥監局綜函〔2017〕395號（B類）

廣東省食品藥品監督管理局關于廣東省十二屆

人大五次會議第1165號建議答復的函

黃志中代表：

您提出的《關于進一步加強對農村食藥安全管理工作的建議》收悉，經研究，現答復如下：

食品藥品安全關系人民群眾身體健康，關系社會和諧穩定。您提出的關于進一步加強對農村食品藥品安全監管工作的兩點具體建議，我們非常贊同。近年來，省食品藥品監管局認真貫徹落實國家和省政府的有關要求，扎實履行監管職責，按照“四個最嚴”的要求開展食品藥品安全監管工作，著力規范農村食品藥品生產經營秩序，夯實農村地區監管基礎，提升監管水平，保障廣大農村群眾飲食用藥安全。主要體現在：

一、突出過程嚴管，規范農村食品藥品經營秩序

各地食品藥品監管部門突出問題導向，強化監管措施，著力治理農村食品藥品生產經營者中存在的共性問題和頑疾問題，并建立月報制度，推動各項工作扎實開展。一是加強統籌協調。2015年11月，省食安辦根據《國務院食品安全辦等五部門關于進一步加強農村食品安全治理工作的意見》，立即組織省公安、農業、工商、食品藥品監管、海洋與漁業等相關部門進行研究，提出了具體的貫徹落實措施，并轉發各地各部門，將農村食品安全治理工作納入省政府2016年重點工作內容。2016年9月，省食安辦聯合省相關部門召開了全省加強農村食品安全治理工作電視電話會議，總結前一階段工作情況，分析我省農村食品安全治理工作中存在的問題和所面臨的形勢，并對下一階段工作進行再次動員和部署。各地食安辦在當地黨委政府的統一領導下，組織公安、農業、工商、食品藥品監管、海洋漁業等部門，認真貫徹落實國務院食品安全辦等五部門的工作要求，結合實際制定本地區本部門加強農村食品安全治理的工作措施，深入開展農村食品安全各項專項治理工作，切實規范農村食品生產經營行為，有力凈化農村食品安全環境。二是強化監督檢查。制訂《廣東省食品經營許可審查通則實施細則（試行）》《廣東省食品生產加工小作坊登記管理辦法》等規范性文件，明確農村食品生產經營行為規范。以城鄉結合部、農村地區為重點區域，以食品生產加工小作坊、鄉鎮集貿市場以及學校食堂、農村集體聚餐承包單位等為重點單位，開展食品生產經營者主體資格的排查，督促落實食品進貨查驗和索證索票制度。三是強化監測抽檢。在食品安全方面，近年來，省食品藥品監管局在制定印發中央轉移地方食品安全抽檢實施方案、省食品安全抽檢計劃時，綜合考慮食品抽檢工作的抽樣對象、抽檢頻率、抽檢地區、環節和市場等因素，明確要求食品抽檢地區應覆蓋各地行政區域內的市、縣、鄉鎮和行政村，將農村和城鄉結合部等區域納入抽檢監測的地區范圍。2016年，各級食品藥品監管部門以群眾日常大宗消費食品、低價食品、食品小作坊產品以及當地民俗特色食品為重點品種，開展食品監督抽檢工作。全省共抽檢食品75426批次，不合格2180批次。在藥品安全方面，嚴格實施GSP規范，加強監督檢查，堅持風險管理和問題導向，挖掘藥品流通市場存在的潛在風險，以票據管理和零售連鎖“三統一”為重點品種，以中藥飲片配送、新辦連鎖、農村和城鄉結合部藥店診所為重點對象，利用藥品流通電子監管系統開展網上檢查、飛行檢查，深入分析數據，研判風險。

二、突出問題導向，開展農村食品藥品專項治理

一是開展食品領域專項整治行動。組織開展了打擊銷售校園及其周邊“五毛”食品專項整治、食品生產環節重點品種“一年一整治”、農村食品經營單位飛行檢查及暗訪等行動，加大對生產經營“五毛”食品、“兩超一非”食品、過期變質食品等違法行為查處力度，共清理無證生產經營單位7958個，搗毀窩點1517個，查處案件4624宗，移送司法機關337宗。在校園及其周邊“五毛”食品專項整治活動中，共檢查校園及其周邊食品經營戶33800戶次，學校食堂、小賣部12600戶次，生產加工小作坊790戶次；監督抽檢“五毛”食品1688批次，不合格59批次；清理無證生產經營戶93戶，責令停產停業200戶，查處案件168宗。二是開展藥品領域專項整治行動。開展中藥飲片專項治理行動，重點檢查藥品經營企業和醫療機構購銷中藥飲片的票據，嚴厲查處非法購銷、非法分裝行為。開展藥品流通領域違法經營行為專項整治工作，進一步整頓和規范藥品流通秩序，規范企業合規經營，嚴厲打擊違法經營行為。2016年共組織全省跟蹤檢查企業635家，組織開展飛行檢查64家，發布撤證公告23期，43家藥品批發、零售連鎖企業被撤銷GSP證書，并在省局公眾網公告其信用等級為“嚴重失信”；責令限期整改企業233家，比上一年同期的145家增長60%，對42家企業進行了誡勉談話，有力震懾了違法違規經營藥品行為，藥品市場秩序持續好轉。

三、突出責任落實，開展食品藥品考核評價

一是強化責任落實。省委、省政府高度重視食品安全工作，嚴格履行食品安全“黨政同責”。省政府辦公廳印發《關于進一步落實食品安全屬地管理責任的意見》，強化各地政府對食品安全工作的領導，督促落實“四有”保障、“四個最嚴”和食品安全戰略發展要求。二是強化考核評價。省政府修訂《廣東省食品安全工作評議考核辦法》，與各市政府主要負責同志簽訂食品安全責任書，將食品安全工作納入各級政府績效考核和領導干部政績考評內容。省食安辦每年組織對各地政府開展年度食品安全工作考核，將農村食品安全治理工作納入考評指標，推動市、縣人民政府和相關監管部門切實履行食品安全監督管理法定職責。三是2016藥品監管工作考核成績優異。根據《食品藥品監管總局關于印發2016 年藥品監管工作考核方案的通知》（食藥監綜〔2016〕166 號)，國家食品藥品監管總局對各省（區、市）開展了2016 年藥品監管工作考核。經國家食品藥品監管總局評定：2016年，廣東省高度重視藥品監管工作，認真貫徹黨中央、國務院決策部署，落實“四個最嚴”的要求，大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革，嚴懲藥物臨床試驗數據造假，嚴厲打擊藥品流通領域違法犯罪，落實生產經營企業主體責任，提升了藥品安全監管能力和保障水平，促進了醫藥產業轉型升級，推動解決實際問題的效果比較顯著，取得的成績比較突出，考核結果為A 級。

目前，我省食品藥品安全形勢總體保持穩定，但是正如您在建議中所提到的，農村食品藥品監管仍存在一些難點問題等。下一步，我們將按照國家和省的統一部署和要求，著重做好以下幾方面工作，努力提升我省食品藥品安全監管水平，為我省農村群眾身體健康提供保障。

一是加強宣傳引導。針對農村地區食品藥品安全宣傳較為薄弱的問題，充分發揮廣播、電視、報刊等媒體作用，通過設立懸掛宣傳條幅、發放宣傳材料、出動宣傳車等形式，廣泛宣傳，形成強大的宣傳攻勢，促進農村各類生產經營者增強法治意識和安全意識，使廣大農村地區群眾轉變消費觀念，增強辨別假冒偽劣食品藥品能力，促進健康消費。同時，推動農村消費維權網絡的建立健全，暢通群眾投訴舉報渠道，提高廣大群眾的自我保護意識和維權意識，及時受理和解決群眾提出的消費維權需求，保障農村地區人民群眾的合法權益。

二是強化風險管理。針對農村地區投訴舉報多、抽檢合格率低、消費量大的食品藥品，深化隱患排查。對排查出的食品藥品風險隱患信息和線索進行梳理，加強分析研判，研究制定切實管用的生產經營規范和監管工作措施，建立農村食品藥品安全監管長效機制，有效地消除農村市場區域性、系統性食品安全隱患。

三是堅持從嚴監管。堅持問題導向，以食品藥品生產經營過程中的共性問題和頑疾問題作為重點問題，樹立從嚴監管理念，落實從嚴監管措施，對危害群眾安全的食品藥品，保持零容忍的態度，依法從嚴從重予以查處。

四是加大打擊力度。繼續集中力量開展農村食品藥品安全專項治理行動，突出重點，深入整治，查隱患、追線索，清除食品藥品安全雷區，規范食用農產品和食品藥品生產經營，清查取締無證無照食品藥品生產經營“黑窩點”，嚴厲打擊生產銷售假冒偽劣食品藥品以及虛假宣傳、違法廣告等行為；開展規范城鄉結合部、農村地區零售藥店和診所藥品經營秩序的“清渠行動”，嚴厲打擊制售及從非法渠道購進藥品行為，維護農村食品藥品安全。

五是引導社會共治。引導行業自律，充分發揮行業協會監督、協調和引導作用，探索行業自我約束、自我凈化機制；強化社會監督，及時公開食品藥品生產經營者違法違規和監管政策、措施等方面的信息，充分動員社會團體、新聞媒體、群眾積極參與食品藥品安全監督。

專此答復，誠摯感謝您對省食品藥品監管局工作的關心和支持。

廣東省食品藥品監督管理局

2017年6月2日